当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
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问题：当无菌生产正在进行时，应当减少人员走动，避免剧烈活动散发过多的（）和（）。...
问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？...
问题：直接入药的中药粉末入药前应做什么检测项目？...
问题：制剂的工艺规程中生产步骤和工艺参数的说明一般有哪些内容？...
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
问题：冻干产品怎么划分批次？...
问题：我国新中药分几类？如何划分？...
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。...
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）...
问题：包装应使用符合现行国家标准（GB14232）的（）血袋。血浆袋应...
问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。...
问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？...
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包...
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
问题：生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，请列举几种典型性措施。...
问题：药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容？...
问题：企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。...
问题：原料药或中间产品的包装要求有（）。A、容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染B、容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量C、对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁，并去除或涂毁容器上原有的标签D、对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施，便于发现封装状态的变化...
问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
