药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容？
题目
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容？
相似考题
更多“药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容？”相关问题
-
第1题：
下列关于药品召回的组织实施，不正确的是
A、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C、药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
E、药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
参考答案：D
-
第2题：
下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是
A.药品生产企业对收集的信息进行分析．对可能存在安全隐患的药品进行调查评估．决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中．应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后．应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品．经验收后。可重新入库
正确答案：ABCD
E召回药品要及时处理。 -
第3题：
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在答案：C解析：药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。故选A、C、D。建议考生运用"提交报告一二三级召回137"理解准确记忆。 -
第4题：
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在A．1日内
B．2日内
C．3日内
D．7日内答案：D解析： -
第5题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例
启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A.1日内
B.3 日内
C.7 日内
D.15日内答案：A解析： -
第6题：
药品生产企业在启动一级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A24小时内
B48小时内
C72小时内
D84小时内
A
略 -
第7题：
二级召回在（）
- A、1日内
- B、2日内
- C、3日内
- D、7日内药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限
正确答案:B -
第8题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。丁企业启动药品召回后，（）内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
- A、1日
- B、3日
- C、5日
- D、7日
正确答案:A -
第9题：
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容？
正确答案: 药品生产销售情况及拟召回的数量；召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；召回信息的公布途径与范围；召回的预期效果；药品召回后的处理措施；联系人的姓名及联系方式。 -
第10题：
单选题药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的"规定时间”是（）A7日内
B48小时内
C72小时内
D24小时内
正确答案： D解析： -
第11题：
问答题药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容？正确答案： 药品生产销售情况及拟召回的数量；召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；召回信息的公布途径与范围；召回的预期效果；药品召回后的处理措施；联系人的姓名及联系方式。解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。丁企业启动药品召回后，（）内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A1日
B3日
C5日
D7日
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第13题：
根据下列选项，回答下列各题： A．1日内 B．2日内 C．3日内 D．5日内 E．日内根据《药品召回管理办理》，药品生产企业将调査评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案 一级召回应在
正确答案：A
-
第14题：
2007年12月12日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中1／10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
下列关于药品召回的组织实施，不正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录答案：D解析：药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁，不可自行处理。故选D。 -
第15题：
根据《药品召回管理办法》，三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内，应当将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A. 24小时内B.48小时内
C. 3日 D.5日
E. 7日答案：E解析： -
第16题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限查看材料A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内答案：A解析：药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。故选A。 -
第17题：
药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（ ）A.7日内
B.48小时内
C.72小时内
D.24小时内答案：A解析：一级召回在 1 日内， 二级召回在 3 日内， 三级召回在 7 日内，报省药监部门备案。 -
第18题：
一级召回在（）
A1日内
B2日内
C3日内
D7日内药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限
A
略 -
第19题：
药品生产企业在启动二级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
- A、24小时内
- B、48小时内
- C、72小时内
- D、84小时内
正确答案:C -
第20题：
药品生产企业对召回药品的处理应当有（），并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
正确答案:详细的记录 -
第21题：
药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
正确答案:1，3，7 -
第22题：
填空题药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。正确答案： 1，3，7解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回，说法错误的是（ ）A三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B药品生产企业在启动药品召回后，一级召同在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
C省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
D药品生产企业在实施召回的过程中，二级召回每5日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
正确答案： C解析：