参考答案和解析
正确答案:主要工作室照度应不低于300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
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  • 第1题:

    供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为( )


    正确答案:C

  • 第2题:

    口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为


    正确答案:E

  • 第3题:

    医疗机构制剂室的洁净室(区)的主要工作间的足够照明度是

    A.200勒克斯

    B.100勒克斯

    C.400勒克斯

    D.300勒克斯

    E.500勒克斯


    正确答案:D

  • 第4题:

    医疗机构制剂室的洁净室(区)主要工作间的足够照明度是

    A.500勒克斯(lx)

    B.400勒克斯

    C.300勒克斯

    D.200勒克斯

    E.100勒克斯


    正确答案:C

  • 第5题:

    根据下列选项,回答 59~62 题。

    第 59 题 操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为( )


    正确答案:A

  • 第6题:

    关于洁净室设计要求叙述错误的是

    A、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
    B、洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风
    C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
    D、一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开
    E、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施

    答案:B
    解析:
    进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风。

  • 第7题:

    勒克斯是()的单位。

    • A、光通量
    • B、光亮度
    • C、光照度
    • D、光流量

    正确答案:C

  • 第8题:

    用于观察印刷品的光源,应在观察面上产生均匀的漫射光照明,照明度范围为多少合适。()

    • A、200勒克斯~500勒克斯
    • B、500勒克斯~1500勒克斯
    • C、3000勒克斯~4500勒克斯
    • D、5000勒克斯~6500勒克斯

    正确答案:B

  • 第9题:

    无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。


    正确答案:D级

  • 第10题:

    判断题
    光照度的物理单位是勒克斯(lx)。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    用于观察印刷品的光源,应在观察面上产生均匀的漫射光照明,照明度范围为多少合适。()
    A

    200勒克斯~500勒克斯

    B

    500勒克斯~1500勒克斯

    C

    3000勒克斯~4500勒克斯

    D

    5000勒克斯~6500勒克斯


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    光照度的单位是().
    A

    坎德拉

    B

    流明

    C

    熙提

    D

    勒克斯


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    洁净室(区)的主要工作室照度宜为( )。

    A.200勒克斯

    B.300勒克斯

    C.400勒克斯

    D.500勒克斯

    E.600勒克斯


    正确答案:B
    B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第14题:

    [87~90]

    A、 100级

    B、1000级

    C、 l0000级

    D、 100000级

    E、300000级

    《药品生产质量管理规范附录》规定

    87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为

    88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为

    89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

    90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为


    正确答案:A,E,C,C

  • 第15题:

    CMP中规定清洁室(区)主要工作室的照明宜为( )。

    A.600勒克斯

    B.500勒克斯

    C.400勒克斯

    D.300勒克斯

    E.200勒克斯


    正确答案:D

  • 第16题:

    洁净室设计不符合要求的是

    A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密

    B、应当尽可能避免明沟排水

    C、进入洁净室(区)的空气必须净化

    D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

    E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯


    参考答案:D

  • 第17题:

    用于观察印刷品的光源,应在观察面上产生均匀的漫射光照明,照明度范围为多少合适。()

    A.200勒克斯~500勒克斯

    B.500勒克斯~1500勒克斯

    C.3000勒克斯~4500勒克斯

    D.5000勒克斯~6500勒克斯


    参考答案:B

  • 第18题:

    洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为()勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。
    300

  • 第19题:

    根据GMP的规定,空气洁净区主要工作室的照明度宜为()

    • A、100勒克斯
    • B、200勒克斯
    • C、300勒克斯
    • D、500勒克斯

    正确答案:C

  • 第20题:

    洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?


    正确答案: 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置(差压计)。

  • 第21题:

    单选题
    勒克斯是()的单位。
    A

    光通量

    B

    光亮度

    C

    光照度

    D

    光流量


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?

    正确答案: 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置(差压计)。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    洁净区的光照度应为多少勒克斯?

    正确答案: 主要工作室照度应不低于300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
    解析: 暂无解析