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  • 第1题:

    药品生产工艺由

    A.国家食品药品监督管理局批准

    B.省级食品药品监督管理局批准

    C.市级食品药品监督管理局批准

    D.省级以上食品药品监督管理局批准

    E.市级以上食品药品监督管理局批准


    正确答案:A
    药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准,生产药品必须遵守。

  • 第2题:

    批准全国性书批发企业的部门是

    A.卫生部

    B.省级卫生行政部门

    C.国家食品药品监督管理局

    D.省级食品药品监督管理局

    E.国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案:C
    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第3题:

    药品广告的审查机关是( )

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.卫生部

    D.省级卫生厅


    正确答案:B

  • 第4题:

    批准药物临床试验的是

    A.市级以上食品药品监督管理局
    B.省级以上食品药品监督管理局
    C.省级食品药品监督管理局
    D.市级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准

    A省级食品药品监督管理局
    B省级卫生主管部门
    C国家食品药品监督管理局
    D卫生部
    E卫生部和国家食品药品监督管理局

    答案:C
    解析:
    批准新药临床试验:国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第6题:

    非处方药标签和说明书的批准部门为

    A:国家食品药品监督管理总局
    B:卫生部
    C:国家发改委
    D:省级食品药品监督管理局
    E:省级卫生厅

    答案:A
    解析:
    《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。

  • 第7题:

    审查药品广告的审查机关是()

    A国家食品药品监督管理局

    B省级食品药品监督管理局

    C县级以上工商行政管理部门

    D生产企业所在地药品广告审查机关

    E代理机构所在地药品广告审查机关


    B

  • 第8题:

    进口药品广告批准文号的审查机关为()

    A国家食品药品监督管理局

    B省级食品药品监督管理局

    C县级以上工商行政管理部门

    D生产企业所在地药品广告审查机关

    E代理机构所在地药品广告审查机关


    E

  • 第9题:

    药品广告的审查批准机关是?

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理部门
    • C、省级工商行政管理部门
    • D、省级卫生行政管理部门 

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    县级以上工商行政管理部门

    D

    生产企业所在地药品广告审查机关

    E

    代理机构所在地药品广告审查机关


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    进口药品广告批准文号的审查机关为()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    县级以上工商行政管理部门

    D

    生产企业所在地药品广告审查机关

    E

    代理机构所在地药品广告审查机关


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品广告的审查机关是()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    卫生部

    D

    省级卫生厅


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    颁发药品批准文号的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.省级以上食品药品监督管理局

    D.市级食品药品监督管理局

    E.市级以上食品药品监督管理局


    正确答案:A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第14题:

    批准麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业的部门是

    A.卫生部

    B.省级卫生行政部门

    C.国家食品药品监督管理局

    D.省级食品药品监督管理局

    E.国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案:C
    解析:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第15题:

    颁发广告批准文号的是

    A.市级食品药品监督管理局
    B.市级以上食品药品监督管理局
    C.省级以上食品药品监督管理局
    D.省级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案:D
    解析:

  • 第16题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准

    A.省级食品药品监督管理局
    B.省级卫生主管部门
    C.国家食品药品监督管理局
    D.卫生部
    E.卫生部和国家食品药品监督管理局

    答案:C
    解析:
    批准新药临床试验:国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第18题:

    非处方药标签和说明书的批准部门为

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家卫生部
    C.国家发改委
    D.省级食品药品监督管理局
    E.省级卫生厅

    答案:A
    解析:
    《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。

  • 第19题:

    药品广告的监督管理机关是()

    A国家食品药品监督管理局

    B省级食品药品监督管理局

    C县级以上工商行政管理部门

    D生产企业所在地药品广告审查机关

    E代理机构所在地药品广告审查机关


    C

  • 第20题:

    对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是()

    A国家食品药品监督管理局

    B省级食品药品监督管理局

    C县级以上工商行政管理部门

    D生产企业所在地药品广告审查机关

    E代理机构所在地药品广告审查机关


    A

  • 第21题:

    批准并发放《药品生产许可证》的部门是()。

    • A、省级食品药品监督管理局
    • B、卫生部
    • C、省级卫生厅
    • D、省级工商行政管理局
    • E、国家食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    药品广告的监督管理机关是()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    县级以上工商行政管理部门

    D

    生产企业所在地药品广告审查机关

    E

    代理机构所在地药品广告审查机关


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    批准并发放《药品生产许可证》的部门是()。
    A

    省级食品药品监督管理局

    B

    卫生部

    C

    省级卫生厅

    D

    省级工商行政管理局

    E

    国家食品药品监督管理局


    正确答案: E
    解析: 暂无解析