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  • 第1题:

    中药包括( )。

    A.中药材
    B.中药饮片
    C.中成药
    D.中药材、中药饮片
    E.中药材、中药饮片、中成药

    答案:E
    解析:
    中药包括"中药材"、"中药饮片"和"中成药"三大部分,可称为中药的"三大组成部分"。

  • 第2题:

    传统中药包括()

    • A、中药材、中成药
    • B、中药材、中药提取物、中成药
    • C、中药饮片、中成药
    • D、中药材、中药饮片、中药提取物
    • E、中药材、中药饮片、中成药

    正确答案:E

  • 第3题:

    关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误的是()。

    • A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量
    • B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质
    • C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求
    • D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生霉变

    正确答案:C

  • 第4题:

    中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的?()

    • A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程
    • B、应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围
    • C、当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可
    • D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法

    正确答案:C

  • 第5题:

    中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容?


    正确答案: 提取物的含量测定或指纹图谱以及允许波动范围。

  • 第6题:

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第7题:

    中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范,并在现有技术条件下,根据对()的影响程度,在相关的质量标准中增加必要的()。


    正确答案:中药制剂质量、质量控制项目

  • 第8题:

    问答题
    中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容?

    正确答案: 提取物的含量测定或指纹图谱以及允许波动范围。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()
    A

    中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要

    B

    每批中药材或中药饮片应当留样

    C

    留样时间至少为三年

    D

    用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    传统中药包括()
    A

    中药材、中成药

    B

    中药材、中药提取物、中成药

    C

    中药饮片、中成药

    D

    中药材、中药饮片、中药提取物

    E

    中药材、中药饮片、中成药


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。
    A

    统计

    B

    分析

    C

    评估

    D

    总结


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。
    A

    物料的购进、验收、贮存、养护制度

    B

    中药材和中药饮片的养护操作规程

    C

    中药饮片的生产工艺规程

    D

    中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    制备中药制剂的原料包括

    A.中药材
    B.中药饮片
    C.中药总提取物
    D.从中药中提取的有效成分
    E.从中药中提取的有效部位

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题考查中药制剂的原料(或中成药的原料)。包括中药材、中药饮片、中药总提取物、中药中提取的有效成分、中药中提取的有效部位。

  • 第14题:

    中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责?


    正确答案: 应当由委托方负责。

  • 第15题:

    中药前处理及提取的生产中,当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录什么?


    正确答案: 中药前处理及提取的生产中,当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。

  • 第16题:

    企业应设置中药标本(柜),标本品种至少包括()的中药材和中药饮片。

    • A、药典收载
    • B、生产所用
    • C、企业需要
    • D、产地标准

    正确答案:B

  • 第17题:

    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。

    • A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
    • B、中药材和中药饮片的养护操作规程
    • C、中药饮片的生产工艺规程
    • D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。

    • A、统计
    • B、分析
    • C、评估
    • D、总结

    正确答案:C

  • 第19题:

    《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括()

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中成药
    • D、天然药物的提取物及其制剂
    • E、中药人工制成品

    正确答案:C,D,E

  • 第20题:

    问答题
    中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责?

    正确答案: 应当由委托方负责。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范,并在现有技术条件下,根据对()的影响程度,在相关的质量标准中增加必要的()。

    正确答案: 中药制剂质量、质量控制项目
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    用于提取的中药材和中药饮片质量标准中至少应包括()。
    A

    水分

    B

    鉴别

    C

    微生物限度

    D

    含量测定


    正确答案: B
    解析: 暂无解析