参考答案和解析
正确答案: 冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批;
更多“冻干产品怎么划分批次?”相关问题
  • 第1题:

    全干化和半干化是怎么划分的?


    正确答案:所谓干化和半干化的区别在于干燥产品最终的含水率不同,这一提法是相对的,并没有科学的定义。“全干化”指较高含固率的类型,如含固率85%以上;而半干化则主要指含固率在50-65%之间的类型。
    如果说干化的目的是卫生化,则必须将污泥干燥到较高的含固率,最高可能要求达到90%以上,此时,污泥所含的水分大大低于环境温度下的平均空气湿度,回到环境中时会逐渐吸湿。
    如果说干化的目的仅仅是减量,则会产生不同的含固率要求。将含固率20%的湿泥干化到90%或干化到60%,其减量比例分别为78%和67%,相差仅11个百分点。根据最终处置目的的不同,事实上要求不同的含固率。比如填埋,填埋场的垃圾含固率平均低于60%,要求污泥达到90%意义不大。
    将污泥干燥到该处置环境下的平衡稳定湿度,即周围空气中的水蒸气分压与物料表面上的水蒸气压达到平衡,应该是最经济合理的要求。

  • 第2题:

    旅游产品的类型有哪些,怎么划分?


    正确答案: (一)从旅游者的参与程度划分
    1、观光型旅游产品。
    2、主题型旅游产品。
    3、参与型旅游产品。
    4、体验型旅游产品。
    (二)从旅游产品的功能划分
    1、享受旅游产品。
    2、康体旅游产品。
    3、探险旅游产品。
    4、特种旅游产品。
    (三)从旅游产品的开发程度划分
    1、改进型旅游产品。
    2、换代型旅游产品。
    3、创新型旅游产品。
    4、仿制型旅游产品。

  • 第3题:

    食品生产企业应合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于产品追溯。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    冻干型粉针产品剂量准确,外观优良,但需特殊设备,成本较高。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么?


    正确答案:同一批次产品质量和特性的均一性。

  • 第6题:

    除另有规定外,无菌药品批次划分的原则,按()要求进行划分。

    • A、大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,应当可以追溯
    • B、粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
    • C、冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
    • D、眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    划分制造中心的依据可以是()。

    • A、生产某一种产品
    • B、生产某个系族多种产品
    • C、生产步骤
    • D、生产批次
    • E、生产车间

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    问答题
    大(小)容量注射剂怎么划分批次?

    正确答案: 大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,应当可以追溯;
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。

    正确答案: 操作规程,均一性
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    全干化和半干化是怎么划分的?

    正确答案: 所谓干化和半干化的区别在于干燥产品最终的含水率不同,这一提法是相对的,并没有科学的定义。“全干化”指较高含固率的类型,如含固率85%以上;而半干化则主要指含固率在50-65%之间的类型。
    如果说干化的目的是卫生化,则必须将污泥干燥到较高的含固率,最高可能要求达到90%以上,此时,污泥所含的水分大大低于环境温度下的平均空气湿度,回到环境中时会逐渐吸湿。
    如果说干化的目的仅仅是减量,则会产生不同的含固率要求。将含固率20%的湿泥干化到90%或干化到60%,其减量比例分别为78%和67%,相差仅11个百分点。根据最终处置目的的不同,事实上要求不同的含固率。比如填埋,填埋场的垃圾含固率平均低于60%,要求污泥达到90%意义不大。
    将污泥干燥到该处置环境下的平衡稳定湿度,即周围空气中的水蒸气分压与物料表面上的水蒸气压达到平衡,应该是最经济合理的要求。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    粉针剂怎么划分批次?

    正确答案: 粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批;
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    冻干产品怎么划分批次?

    正确答案: 冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批;
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    粉针剂怎么划分批次?


    正确答案: 粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批;

  • 第14题:

    冻干型粉针产品所含微粒物质比用其它方法生产的产品少。


    正确答案:正确

  • 第15题:

    大(小)容量注射剂怎么划分批次?


    正确答案: 大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,应当可以追溯;

  • 第16题:

    应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。


    正确答案:操作规程,均一性

  • 第17题:

    眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂怎么划分批次?


    正确答案: 眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。

  • 第18题:

    混合批次的有效期怎么确定()。

    • A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
    • B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
    • C、以混合操作开始时的日期确定
    • D、以混合操作结束时的日期确定

    正确答案:B

  • 第19题:

    冻干型粉针产品的缺点是加水后溶解速度较慢。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    判断题
    食品生产企业应合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于产品追溯。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂怎么划分批次?

    正确答案: 眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么?

    正确答案: 同一批次产品质量和特性的均一性。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    在分批法下垫怎饲萍陷废集婚慧超词罢泽税,企业划分产品批次的方法有家宜密衡秩奉存跃(后斤一扩屡司射蹄)
    A

    按照客户的定单来确定产品的批次

    B

    按照企业的生产计划来确定产品的批次

    C

    按照产品的品种来确定产品的批次

    D

    按照产品的生产步骤来确定产品的批次

    E

    按照产品的生产质量来确定产品的批次


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析