中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有哪些应当在委托合同中注明？

第1题：

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）

A中成药制剂

B中药饮片

C各类注射剂

D中药提取物

D
中药提取物不得委托生产。故选D。

第2题：

中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？

正确答案: 中药提取委托生产中药提取物的交接应确认：每批提取物的交接记录和生产记录。

第3题：

中药制剂原料类型有中药材、中药饮片和中药提取物。中药提取物是从植物、动物、矿物中提取出来的中药制剂原料，其中，单一成分的含量应当占90％以上的中药提取物是（）。

• A、有效成分
• B、有效部位
• C、稀浸膏
• D、挥发油
• E、稠浸膏

正确答案:A

第4题：

中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容？

正确答案: 提取物的含量测定或指纹图谱以及允许波动范围。

第5题：

应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及（），确定其贮存条件和贮存期限。

正确答案:稳定性考察结果

第6题：

（）在运输过程中，应当采取有效可靠的措施，防止发生变质。

• A、中药材
• B、中药饮片
• C、中药提取物
• D、中药制剂

正确答案:A,B,C,D

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

传统中药包括（）

• A、中药材、中成药
• B、中药材、中药提取物、中成药
• C、中药饮片、中成药
• D、中药材、中药饮片、中药提取物
• E、中药材、中药饮片、中成药

正确答案:E

第14题：

中药提取、精制过程中使用有机溶剂的，如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时，应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加什么检测项目？

正确答案: 残留溶剂限度

第15题：

下列属于中药提取物的有（）

• A、颠茄浸膏
• B、黄芩提取物
• C、地黄
• D、刺五加浸膏
• E、银杏叶提取物

正确答案:A,B,D,E

第16题：

中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证？

正确答案: 中药提取物的收率范围、包装容器、贮存条件、贮存期限、运输条件以及运输包装容器的材质、规格应当进行确认或验证。

第17题：

中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）

• A、中药材
• B、中药饮片
• C、中药提取物
• D、中间产品

正确答案:A,B,C,D

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：