当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：双盲指什么？...
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问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册...
问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？...
问题：临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。...
问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？...
问题：受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响。（）...
问题：在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）A、与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全B、向药政管理部门报告C、试验结束前，不向其他有关研究者通报D、向伦理委员会报告...
问题：伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审...
问题：多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。...
问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）...
问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）...
问题：（）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A、病例报告表B、总结报告C、试验方案D、研究者手册...
问题：患者出现严重不良事件后，怎样处理？...
问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。...
问题：不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别，如何判断不良事件与试验药物的关系（5级评判）？...
问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）...
问题：每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（）。...
问题：II期临床试验的目的和内容是什么？...
问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中...
问题：什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书设计依据哪些文件）（）A、我国《药物临床试验质量管理规范》B、《赫尔辛基宣言》C、国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》D、以上都不是...
