什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书设计依据哪些文件）（）A、我国《药物临床试验质量管理规范》B、《赫尔辛基宣言》C、国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》D、以上都不是

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？（）

• A、国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》
• B、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》
• C、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》
• D、国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》

正确答案:C

第6题：

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）

• A、《药品临床试验管理规范》
• B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
• C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
• D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

正确答案:A,B,C,D

第7题：

人体医学实验的国际伦理指南有（）。

• A、《纽伦堡法典》
• B、《赫尔辛基宣言》
• C、《贝尔蒙报告》
• D、纽约协定

正确答案:A,B,C

第8题：

关于人体实验的国际文件叙述错误的是（）

• A、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
• B、《纽伦堡法典》
• C、《赫尔辛基宣言》
• D、《贝尔蒙报告》
• E、《药物临床试验管理规范指南》

正确答案:A

第9题：

《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）

正确答案:错误

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

为明确在生命科学和生物工程领域的相关科研伦理准则，世界卫生组织在2002年发布了（）？

• A、《世界人类基因组与人权宣言》
• B、《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》
• C、《涉及人类受试者的生命医学研究国际伦理准则》
• D、以上全部

正确答案:C

第18题：

人类第一个国际性的关于人体试验的伦理文件是（）

• A、《赫尔辛基宣言》
• B、《纽伦堡法典》
• C、《贝尔蒙报告》
• D、《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》

正确答案:B

第19题：

关于伦理审查委员会的功能说法全面的是（）

• A、开展涉及人的生物医学研究项目的伦理审查以及保障伦理审查决定实现的监督
• B、接受来自人民政府卫生行政部门、机构以及生物医学研究人员、医务人员有关生物医学研究引发的伦理问题的咨询
• C、开展伦理审查委员会论坛及生物医学研究伦理的教育活动
• D、以上三项都是

正确答案:D

第20题：

国际上最早对人体实验制定基本国际准则的医德文献是：（）

• A、《希波克拉底誓言》
• B、《赫尔辛基宣言》
• C、《纽伦堡法典》
• D、《人体生物医学研究国际指南》

正确答案:C

第21题：

临床试验必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则。

正确答案:正确

第22题：

第23题：

第24题：