在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。

题目

在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。

相似考题

1.临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

2.临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。()

3.在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()

4.临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()

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  • 第1题：

    在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()


    答案×

  • 第2题：

    在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。()


    答案√

  • 第3题：

    临床试验总结报告的内容是

    A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性

    B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由

    C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

    D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响

    E．对严重不良事件报告表的评价和讨论


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    临床试验总结报告内容有哪些？


    正确答案: 临床试验总结报告内容包括：
    （一）随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由；
    （二）不同组间的基线特征比较，以确定可比；
    （三）对所对疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析。统计结果的解释应着重考虑其临床意义。
    （四）安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价；
    （五）多中心试验评价疗效，应考虑中心间存在的差异及其影响；
    （六）对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。

  • 第5题：

    临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）


    正确答案:正确

  • 第6题：

    临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）


    正确答案:正确

  • 第8题：

    判断题
    临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    临床试验总结报告内容有哪些？

    正确答案： 临床试验总结报告内容包括：
    （一）随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由；
    （二）不同组间的基线特征比较，以确定可比；
    （三）对所对疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析。统计结果的解释应着重考虑其临床意义。
    （四）安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价；
    （五）多中心试验评价疗效，应考虑中心间存在的差异及其影响；
    （六）对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()


    答案×

  • 第14题：

    在临床试验中Meta分析的应用中下列哪项是错误的()。

    A、可以给出样本量估计所需效应量参数的来源

    B、临床试验中任何研究的结果都能进行Meta分析

    C、比较研究结果与已公开发表的同类研究结果

    D、用Meta分析的森林图表达多中心多处理结果


    答案：B

  • 第15题：

    临床试验的总结报告的内容是

    A．对严重不良事件报告表的评价和讨论

    B．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情

    C．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由

    D．用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

    E．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）


    正确答案:正确

  • 第19题：

    判断题
    在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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