中国GCP对新药临床试验有何规定?

题目

中国GCP对新药临床试验有何规定?


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参考答案和解析
正确答案:药物临床试验必须在获得GCP机构资格认定的机构进行,药物临床试验必须经SFDA批准。研究者单位和研究者由申办者选定,并SFDA备案。