当前分类： 食品药品监督稽查考试
问题：食品安全抽样检验工作计划应当包括的内容有（）。A、抽样检验的食品品种B、抽样环节、抽样方法、抽样数量等抽样工作要求C、检验项目、检验方法、判定依据等检验工作要求D、检验结果的汇总分析及报送方式和时限...
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问题：食品标识违法行为包括（）。A、伪造或者虚假标注生产日期和保质期B、伪造食品产地，伪造或者冒用其他生产者的名称、地址C、伪造、冒用、变造生产许可证标志及编号D、标注食品名称...
问题：口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。A、受理进口备案申请，审查进口备案资料B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项C、联系海关办理与进口备案有关的事项D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验...
问题：医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后（）。A、1年B、2年C、3年D、5年...
问题：撤销药品批准证明文件由何部门决定？...
问题：《酒类流通管理办法》规定酒类流通实行经营者（）制度。A、备案登记制度B、溯源制度C、自行检验制度D、报告制度...
问题：《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。A、经营场所、经营方式B、法人、质量人负责C、经营实施、设备目录D、经营范围、库房地址...
问题：医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。A、3个月B、4个月C、5个月D、6个月...
问题：开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交的资料有（）。A、营业执照、组织机构代码证复印件B、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件C、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件D、质量手册和程序文件...
问题：食品召回公告的内容应当包括（）等内容。A、食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等基本情况B、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围C、召回原因及危害后果D、相关食品生产经营者的义务和责任...
问题：药典“贮藏”项下规定中的术语含义各是什么？...
问题：《食品标识管理规定》所称食品标识是指（）在食品或者其包装上，用以表示食品名称、质量等级、商品量、食用或者使用方法、生产者或者销售者等相关信息的文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。A、印刷B、填写C、粘贴D、标记...
问题：《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性...
问题：什么是精神药品？如何分类？包括哪些品种？...
问题：食品药品监督管理部门按照食品的（）对食品生产实施分类许可。A、实际用途B、风险程度C、销售价格D、生产过程...
问题：食品安全监督抽检的检验结论不合格，复检备份样品剩余保质期不足（）的，应当保存至保质期结束。A、3个月B、6个月C、8个月D、12个月...
问题：可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。A、治疗儿童疾病的药物B、治疗肿瘤的药物C、国家一类新药D、治疗罕见病、特殊病种的药物...
问题：被抽检的食品生产经营者和标称的食品生产者可以自收到食品安全监督抽检不合格检验结论之日起（）工作日内，依照法律规定提出书面复检申请，并说明理由。A、3个B、5个C、7个D、10个...
问题：下列属于无源医疗器械的是（）。A、医用敷料B、医疗器械消毒灭菌设备C、临床检验仪器设备D、避孕和计划生育器械...
问题：易制毒化学品的（）应当按照《易制毒化学品进出口管理规定》申请进（出）口许可。A、过境B、转运C、通运D、使用...
