当前分类： 食品药品监督稽查考试
问题：植入性医疗器械进货查验记录应当保存（）。A、1年B、5年C、10年D、永久...
查看答案
问题：制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法...
问题：食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是（）。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果...
问题：《药品生产许可证》的许可事项包括（）。A、企业负责人B、生产范围C、生产地址D、企业名称...
问题：《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品的二级召回是指（）。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的...
问题：拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人，应当提出申请并提交（）材料。A、申请表、新食品原料研制报告B、安全性评估报告、生产工艺C、执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）、标签及说明书D、国内外研究利用情况和相关安全性评估资料、有助于评审的其他资料...
问题：下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求，错误的是（）。A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B、使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现C、文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存5年备查...
问题：国家对医疗器械如何实行分类管理？...
问题：零售药店无真实完整药品购进记录应如何处理？...
问题：什么是医疗用毒性药品？哪些药品是医疗用毒性药品？...
问题：对于可能灭失的证据，以下做法错误的是（）。A、事出紧急，执法人员现场自行决定对证据先行登记保存，案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间，当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据，逾7日未作出处理决定的，应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的，采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...
问题：经营者申请进出口易制毒化学品，应通过商务部两用物项和技术进出口管理电子政务平台如实、准确、完整填写（），并提交电子数据。A、出口药品通关单B、进口药品通关单C、《易制毒化学品进（出）口申请表》D、《外商投资企业易制毒化学品进口批复单》...
问题：执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况...
问题：申请药品行政保护或办理其他有关事项，应当分别缴纳下列费用（）。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费...
问题：认定零售药店的批发行为，应从哪几方面收集证据？...
问题：食品药品监督管理部门按照食品的（）对食品生产实施分类许可。A、实际用途B、风险程度C、销售价格D、生产过程...
问题：医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类...
问题：食品药品监督管理部门可以按照未取得《餐饮服务许可证》查处的情形有（）。A、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的B、《餐饮服务许可证》超过有效期限仍从事餐饮服务的C、使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的D、餐饮服务提供者违法改变经营条件造成严重后果的...
问题：邮寄药品应递交哪些证明？...
问题：对生产假、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备如何处理？...
