当前分类： 食品药品监督稽查考试
问题：药品批发经营企业将药品销售给已申报但尚未取得《药品经营许可证》的企业应如何查处？...
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问题：医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别。A、审查B、审核C、管理D、分级...
问题：负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是（）。A、国家食品药品监督管理局B、国家海关部门C、中国药品生物制品检定所...
问题：经营者在进出口易制毒化学品时，应当如实向海关申报，提交进（出）口许可证，海关凭许可证办理通关验放手续。进口第一类中的药品类易制毒化学品，还应提交食品药品监督管理部门出具的（）。A、出口药品通关单B、进口药品通关单C、《易制毒化学品进（出）口申请表》D、《外商投资企业易制毒化学品进口批复单》...
问题：进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求，方便储存、运输及进口检验。在每件包装上，必须注明药材（）。A、中文名称、批件编号B、产地、唛头号C、申请企业名称D、出口商名称...
问题：根据《食品召回管理办法》规定，食品生产经营者应当根据规定要求，建立（）制度，依法履行不安全食品的召回义务。A、健全相关管理制度，收集、分析食品安全信息B、食品退货管理C、食品销售管理D、食品投诉处理...
问题：省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。A、发布药品不良反应警示信息B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作...
问题：工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。A、注册要求B、药用要求C、特定要求D、治病要求...
问题：出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下（）材料。A、药品出口申请表B、购货合同或者订单复印件（自营产品出口的生产企业除外）C、外销合同或者订单复印件D、出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》原件...
问题：医疗器械进口单位实施分类监管，具体分为（）。A、一类B、二类C、三类D、四类...
问题：我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括（）。A、植入人体的医疗器械B、介入人体的有源医疗器械C、用于支持、维持生命的医疗器械D、对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备...
问题：《酒类流通管理办法》所称的酒类包括（）。A、发酵酒B、蒸馏酒C、配制酒D、食用酒精以及其他含有酒精成分的饮品...
问题：从海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的蛋白同化制剂、肽类激素，应当办理药品（）。A、《进口准许证》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品通关单》D、《进口药品报验单》...
问题：新食品原料应当经过国家卫生计生委（）审查后，方可用于食品生产经营。A、实用性B、可行性C、安全性D、危险性...
问题：食品安全监督抽检的检验结论合格，复检备份样品剩余保质期不足（）的，应当保存至保质期结束。A、2个月B、3个月C、4个月D、6个月...
问题：药品检验机构对当事人申请复验的条件进行审核时，哪些情况不得受理？...
问题：食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满（）前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。A、6个月B、3个月C、2个月D、30个工作日...
问题：医疗机构制剂配制监督管理，是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行（）的监督管理活动。A、审查B、许可C、检查D、稽查...
问题：制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。A、保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证药物临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成...
问题：医疗器械注册与备案应当遵循（）的原则。A、公开B、公平C、真实D、公正...
