经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？

题目

经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？

相似考题

1.医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()此题为判断题(对，错)。

2.以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是（ ）。A．医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用B．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械E．对购进的医疗器械必须验明产品合格证明

3.医疗器械经营企业经营A．无合格证的医疗器械属违法B．未经注册的医疗器械属违法C．过期的医疗器械属违法D．淘汰的医疗器械属违法E．失效的医疗器械属违法

4.医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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  • 第1题：

    医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    医疗器械经营企业不得

    A．经营未经注册的医疗器械

    B．经营无合格证明的治疗器械

    C．经营过期、失效的

    D．经营淘汰的医疗器械

    E．经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械


    正确答案：E

  • 第3题：

    医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

    A．取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

    B．取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

    C．取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证

    D．对其产品的性能等方面验证合格才购进

    E．验明产品合格证的机构买进


    正确答案：C

  • 第4题：

    以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

    A.①②③④⑤

    B.①②③⑤

    C.①③④⑤

    D.①③④


    正确答案：A

  • 第5题：

    医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    医疗器械企业、医疗机构不得使用（）的医疗器械。

    • A、未经注册
    • B、无合格证明
    • C、过期
    • D、失效或者淘汰

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，若违法所得不足1万元的，并处3万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，若没有违法所得的，并处1万元以上5万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）

    • A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
    • B、经营企业的《工业产品生产许可证》
    • C、生产企业《医疗器械产品注册证》
    • D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

    正确答案:B

  • 第10题：

    医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  • 第11题：

    医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    多选题
    医疗器械使用单位不得购进和使用（）的医疗器械。
    A

    未注册或备案

    B

    无合格证明

    C

    过期

    D

    失效

    E

    淘汰


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

    A．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

    B．必须验明产品合格证明

    C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    D．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    E．医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械，使用过的按有关规定销毁，并做记录


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。

  • 第14题：

    医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械

    A．有《医疗器械经营企业许可证》的企业

    B．有《经营企业许可证》的企业

    C．有《工商营业执照》的企业

    D．有《医疗器械生产企业许可证》的企业

    E．有《税务登记证》的企业


    正确答案：AD

  • 第15题：

    医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械 ①未经注册或者备案 ② 无合格证明文件 ③ 过期 ④失效或者淘汰

    A.①②③

    B.②③④

    C.①②④

    D.①②③④


    正确答案：D

  • 第16题：

    医疗器械经营企业能不能经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械？


    正确答案: 不能

  • 第17题：

    医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。

    • A、未经注册
    • B、无合格证明
    • C、过期
    • D、失效或者淘汰

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。 ①未经注册②无合格证明③过期④失效⑤淘汰

    • A、①②③
    • B、②③④⑤
    • C、①②④⑤
    • D、①②③④
    • E、①②③④⑤

    正确答案:E

  • 第20题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，若没有违法所得的，并处2万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须查验的证件（）

    • A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
    • B、生产企业《工业产品生产许可证》
    • C、生产企业《医疗器械产品注册证》
    • D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
    • E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及（）的医疗器械。

    • A、模糊不清
    • B、过期
    • C、失效
    • D、淘汰

    正确答案:B,C,D

  • 第23题：

    医疗器械使用单位不得购进和使用（）的医疗器械。

    • A、未注册或备案
    • B、无合格证明
    • C、过期
    • D、失效
    • E、淘汰

    正确答案:A,B,C,D,E

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