当前分类： GSP知识
问题：请问如果书面记录和电子记录遗失或损坏，该如何处理？...
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问题：怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能...
问题：如果药品在库破损应怎么处理？...
问题：请问是否可以租用他人库房进行药品的储存？...
问题：质保协议上签订的双方均盖公章，无法人或授权委托人的签字符合新版GSP要求吗？...
问题：按新版GSP要求，经营中药饮片是否也需要做首营？...
问题：属于企业与供货单位签订的质量保证协议内容的是（）。A、明确双方质量责任B、供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C、供货单位按照国家规定开具发票D、药品质量符合药品标准E、药品包装、标签、说明书符合有关规定...
问题：某产品只是包装规格发生了改变，按老版GSP要求，是要重新做首营审核的，请问按新版GSP要求也是这样吗？...
问题：胰岛素制剂是按生物制品还是生化药品管理？...
问题：药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。A、负责指导设定系统质量控制功能B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统D、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题...
问题：批发企业下设非法人企业、分支机构的是否应该建立单独的质量体系？是否要单独进行GSP认证检查？...
问题：如果法定代表人和企业负责人是两个人，那么本版中提到的企业负责人指的是什么？...
问题：请问．冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定？还是在原有的制度里加进去就可以了？...
问题：按老版GSP要求，常温储存的药品放在阴凉库是允许的，请问按新版GSP要求，这种情况还可以吗？...
问题：请问按目前国家相关法规，药品批发企业和零售连锁企业门店可以销售终止妊娠药品吗？...
问题：药品批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责包括（）。A、系统硬件和软件的安装、测试及网络维护B、系统数据库管理和数据备份C、负责培训、指导相关岗位人员使用系统D、负责系统程序的运行及维护管理E、负责系统网络以及数据的安全管理，保证系统日志的完整性...
问题：请问新版GSP第五十条要求的“封闭式货物运输工具”主要包括哪些运输工具？...
问题：以下属于药品经营企业质量检查验收环节缺陷原因的是（）。A、未验收B、未逐批验收C、未按抽样程序抽样D、未在规定时限内完成验收E、验收时未作内在质量检验...
问题：下列哪些部门应该制定部门职责（）。A、质量管理部门B、采购、销售部门C、财务部门D、信息管理部门E、储存、运输部门...
问题：按新版GSP第二十九条要求，仓储和运输员工工作服要求主要有哪些方面？...
