请问企业委托其他单位运输药品时，应按什么程序来做？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

请问如果企业委托的第三方物流在运输过程中出现药品丢失，作为委托企业，应当怎样处理？

正确答案:按照双方的委托运输协议处理。如果是特殊管理的或专，门管理的药品，应向当地药监部门报告。

第5题：

请问委托生产的药品如何收集其首营企业资料？

正确答案:（1）如果从商业公司采购委托生产的药品，则委托生产的药品与普通药品一样收集相关资料；
（2）如果从生产企业购进委托生产的药品，则收集其中一家企业的资料就可以了。但资料中应包括药监部门委托生产的批件和委托企业和被委托企业之间的委托协议。协议应明确双方的质量责任。

第6题：

新版GSP第一百一十条要求企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，这是否意味着公司也要对供应商委托的第三方物流进行审计？

正确答案:此处讲的审计是企业委托运输的承运方；供应商委托的第三方物流应由供货商进行审计。但该审计结果应作为我方对供货商进行审计的内容之一。

第7题：

企业委托运输药品与承运方签订运输协议的内容可以不包括（）。

• A、药品质量责任
• B、遵守运输操作规程
• C、药品名称、规格
• D、在途时限

正确答案:C

第8题：

请问按新版GSP要求，购货单位的采购委托书也要列明药品名称吗？

正确答案:对于特殊管理药品和专门管理的药品，需要；对于普通药品，由于数量太大，且不确定，可操作性不强，故不需要。

第9题：

企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应针对委托承运方做哪些具体工作？

正确答案: （1）与承运方签订委托运输协议，明确药品温度保障、监测要求和质量安全责任，建立并严格按照标准操作规程开展运输；
（2）索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；
（3）承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品；（4）定期对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计，并将审计报告存档；
（5）根据承运方的资质和条件，必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。

第10题：

企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。

正确答案:质量保障能力进行审计

第11题：

请问药品经营企业的运输员和送货员是指一个人吗，还是运输员只指运输司机？

正确答案:若严格按新版GSP相关内容理解，运输员是指该公司运输部门的人员，司机主要负责车辆的驾驶，当然是运输部门人员。而配送员主要是指对货物的配送，一般都属于业务部门人员，不属于运输员。不少企业送货时，二者都是分开的。不过也有的公司将运输与配送合而为一，这也是可以的，具体按公司管理规定执行。

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

请问企业委托第三方物流运输时，应由哪个部门与被委托方签定、委托协议，委托运输需要质管部门审核吗？

正确答案:新版GSP中对此没有具体规定，可依据企业部门职责分工和具体的管理制度执行。

第17题：

为实现运输过程的质量追溯，药品委托运输记录应包括（）。

• A、发货时间、发货地址
• B、收货单位、收货地址
• C、货单号、药品件数
• D、运输方式、委托经办人、承运单位
• E、车牌号

正确答案:A,B,C,D,E

第18题：

新版GSP规范第三条指出：药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。请问此处的“其他涉及储存与运输药品的”主要指哪些领域？

正确答案:新版GSP第三条明确了适应主体，将药品生产企业销售药品、涉药物流等的相关活动纳入适用范围，是GSP为适应新的要求，弥补监管工作空白，实现对药品流通全过程监管的重要条款，旨在加强对药品生产企业、社会物流企业相关活动的监管，消除各种影响药品安全的风险隐患。对主体的适用形式和内容是有区别的，在主体的适用形式和内容方面规定，药品经营企业（药品批发企业和药品零售企业）应当严格执行新版GSP规范，逐条落实本规范的要求；药品生产企业销售药品、以及所有涉药储存与运输企业（含第三方物流配送企业），应当符合新版GSP相关要求。

第19题：

新版GSP要求企业运输药品应有运输记录，请问这个记录内容有什么要求？

正确答案:按新版GSP第三十九条理解，企业应当建立药品运输记录。根据第一百零一条、一百零八条和一百一十二条综合理解。企业应建立的运输记录主要包括冷链药品和委托运输的药品。对普通药品的运输记录没有明确。但企业仍应建立普通药品的运输记录，其内容包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、启运时间、到达时间、车牌号、驾驶员、送货员等项目，对冷链药品和委托运输药品的运输记录内容，请按相应条文规定执行。

第20题：

企业委托运输药品采用车辆运输时应当载明（），并留存驾驶人员的（）复印件。记录应当至少保存（）年。

正确答案:车牌号；驾驶证；5

第21题：

药品生产不得委托具备保障药品质量安全条件的企业储存、运输药品。

正确答案:错误

第22题：

在《药品委托生产批件》有效期内，委托方是否可以委托其他企业生产该药品？

正确答案: 不可以。

第23题：