当前分类： GSP知识
问题：某首营品种注册批件已经过期，有再注册管理通知书，但很长时间都没有正式的注册批件下来，请问这种情况如何处理？...
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问题：请问按新版GSP要求，中药材和中药饮片是否需要分库存放？...
问题：按新版GSP要求，企业还需要在采购前做采购计划吗？如果需要的话，是否还需要通过质量管理部门的审批？...
问题：关于药品采购综合质量评审说法正确的是（）。A、常态评审与主动评审相结合，综合性评审与日常动态管理结合B、参与相关业务例会（如会议涉及引进新供应商、新品种等质量控制时），体现质量决策、裁决的作用C、每半年或一年由质量管理部门做一次主动的总体评价D、以上说法都正确...
问题：新版GSP第第十一条规定：企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什／z，？必要时进行实地考察的“必要时”如何理解？...
问题：请问按新版GSP要求，从经营企业和生产企业下设的经营企业购进的首营品种，在资料收集时有何区别？...
问题：储存中发现质量可疑的药品，保管员应立即采取措施，以下不恰当的做法是（）。A、立即挂上“停售”标志牌B、在计算机系统中锁定C、立即向供货单位查询D、立即报告质量管理部门确认...
问题：在新版GSP认证现场检查过程中，企业容易出现的问题包括哪些方面？...
问题：关于企业质量负责人的说法正确的是（）。A、由高层管理人员担任B、全面负责药品质量管理工作C、独立履行职责D、是药品质量的主要责任人E、在企业内部对药品质量管理具有裁决权...
问题：请问按新版GSP要求，企业员工现在还是否必须参加药监部门组织的培训，并凭此上岗证上岗呢？...
问题：请问新版GSP强调了质量体系内审，而老版GSP强调的是GSP内审（自查），请问这两者一回事吗？...
问题：采购特殊管理的药品应严格执行国家的哪些法律法规？...
问题：药品退货环节缺陷原因包括（）。A、收货人员未凭销售负责人同意签发的《退货申请表》接收退货B、退货保管员未核实是否为原发出药品C、召回药品未经质量审核重新发出D、药品监督管理部门确认的假、劣药品执行了药品购进退出程序；E、药品监督管理部门确认的假药、劣药再次销售...
问题：胰岛素制剂是按生物制品还是生化药品管理？...
问题：请问药品经营企业的运输员和送货员是指一个人吗，还是运输员只指运输司机？...
问题：请问需要国家法定计量单位检定和校准的设备和仪器包括哪些？...
问题：按新版GSP相关要求理解，如果企业送货上门是不需要索取提货人委托书的。如果是委托第三方物流送货上门，需不需要索取呢，送货的回执单怎么处理呢？...
问题：以下属于药品经营企业质量检查验收环节缺陷原因的是（）。A、未验收B、未逐批验收C、未按抽样程序抽样D、未在规定时限内完成验收E、验收时未作内在质量检验...
问题：按新版GSP要求，经营冷链药品必须有冷藏车吗？...
问题：药品经营企业应当制定操作规程的环节包括（）。A、药品采购B、收货、验收C、储存、养护D、销售E、出库复核、运输...
