请问委托生产的药品如何收集其首营企业资料？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：（）

A药品直销

B首营企业

C购进药品

D首营品种

E药品营销

D
略

第5题：

购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为（）

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、首营审核
• D、首次购

正确答案:B

第6题：

如果首营企业资料中出现税务登记证、营业执照、经营许可证等地址不一样时应如何处理？

正确答案:正常情况下上述证件中的地址应该是一样的。如果不一样，可能是企业地址发生了变更，上述某个证件已经变更了，而其他证件由于程序原因，未及时变更下来。这种情况需要向供货单位索取相关证明材料进行核实。另外在索取供货单位的上述证件资料时，应索取副本。副本的信息更详尽，包括变更信息。

第7题：

请问在进行首营企业资料审核时，如何核查销售人员的资格？

正确答案:应通过电话等方式确认销售人员身份，核实销售人员身份证原件，、留存加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。国家加强对销售人员的管理，原则上同一销售人员不得同时在两家或多家药品企业兼职。企业的销售人员只是生产企业或经营企业的工作人员，只能受企业委托销售企业品种。

第8题：

某企业2009年收集的首营企业资料，到现在有些证件过期了，在更新证件的同时，还需重新做首营审批吗？

正确答案:不需要。首营企业通过每年的进货质量评审后，如果合格就转为合格供货商，不再是首营企业了，应按合格供货商的相关管理制度进行管理。反之，应禁止与其继续发生业务关系。

第9题：

药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为（）

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、首营审核
• D、首营审核制度

正确答案:A

第10题：

请问按新版GSP要求，从经营企业和生产企业下设的经营企业购进的首营品种，在资料收集时有何区别？

正确答案:对于首营品种而言，这两种情况所需的资料都是一样的。

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

首营品种是指（）。

• A、首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业
• B、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
• C、本企业首次向其他企业销售的药品
• D、本企业从其他零售企业首次购进的药品

正确答案:A

第17题：

新版GSP要求，在审核首营企业资料时，应审核其开户户名、开户银行及账号等信息，请问企业的上述信息应采用什么体现，是必须要开户许可证，还是可以将上述信息写清楚，打印出来盖企业公章确认。手写盖章是否可以？

正确答案:二种方式都可以，但手写不行。当地药监部门有要求的，从其规定。

第18题：

请问首营品种资料上是加盖经营公司还是原生产单位的公章？

正确答案:只加盖供货单位的公章就可以了。

第19题：

新版GSP要求，在审核首营企业资料时，应审核其相关印章、随货同行单（票）样式；请问此处所指相关印章都要求是原印章吗？随货同行单（票）样式必须是原单吗，具体有哪些要求？

正确答案:（1）在首营企业资质材料的审核过程中，要求供货方提供相关印章、随货同行单（票）样式，其目的是在后续经营出现异常情况时，对该企业相关资料和单据进行比对判定，以确定其真伪。因此为确保其比对性，原则上相关印章要求是原印章，若将原印章扫描彩打并加盖企业公章原印章确认，目前也是认可的，但不能是黑白复印件，具体应按当地省局要求执行。
（2）随货同行单有两种形式，一种是印制好的五联单，一种是微机程序打印单，两种都可以用复印件加盖供货单位原印章，在收货时如果发现随货通行单有异常，应能随时调出备案单据进行对比。

第20题：

首新版GSP要求，在审核首营企业资料时，应审核其相关印章、随货同行单（票）样式。请问此处所讲的“相关印章”具体有哪些？

正确答案:此处所讲的印章应包括企业进行业务往来时，所有在企业资质、票据、合同、协议、检验报告书、委托书等相关材料上面可能出现的印章。具体来讲，一般包括企业“公章”、“药品出库专用章、“质量管理专用章”验收入库专用章、“财务专用章”、“发票专用章”、“合同专用章”、“法人章”等。企业可以在此基础上增加相关印章，但不应减少。

第21题：

请问首营品种资料与药品质量档案之间有何关系？

正确答案:首营品种资料只是产品首次购进时收集并审核的资料，而药品质量档案的内容要广得多。既包括首营时收集的资料，也包括经营过程中发现并收集的，与该产品质量相关的各种资料。比如产品储存养护过程中，出现的质量问题，客户反馈的品种质量问题。这些资料都应归到产品质量档案中去。

第22题：

第23题：