请问特殊储存条件的药品主要有哪些品种？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

可以申请中药二级保护品种的是（）

A对特定疾病有特殊疗效的中药品种

B对特定疾病有显著疗效的中药品种

C用于预防和治疗特殊疾病的中药品种

D已申请专利的中药品种

B
申请中药二级保护品种应具备的条件包括：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀"中药二级显著似一天然"准确记忆。

第8题：

请问是否可以租用他人库房进行药品的储存？

正确答案:是否可以租用他人仓库进行储存，各省有不同的要求。为了更好地保证药品的储存环境和储存质量，减少储存环节的质量风险，目前很多省份要求药品经营企业必须有自有产权仓库。租用他人库房或者委托他人进行存储，主要存在以下风险：一是仓库建筑设计不符合药品仓储要求；二是仓库内的设施设备会因为临时租用不符合要求。
对于委托第三方物流进行药品的储运，目前国家局尚未明确统一规定，但有的省市已经明确可以委托，按照各省的规定严格执行。
没有要求自建仓库的省份，租赁库房按药品储存要求进行改造，经省药品监督管理局验收合格也可以储存药品。

第9题：

请问特殊储存条件的药品主要有哪些品种？

正确答案:特殊管理药品、生物制品以及蛋白同化、肽类激素等有专门储存要求的药品，具体按其包装标示执行。

第10题：

有效期是指（）

• A、药品在规定的储存条件下保持质量合格的期限
• B、药品在规定的储存条件下保持有效的期限
• C、药品在规定的储存条件下保持稳定的期限
• D、药品在规定的储存条件下保持不变的期限
• E、药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限

正确答案:A

第11题：

药品在储存过程中，应当重点养护的品种包括（）。

• A、对储存条件有特殊要求的品种
• B、有效期较短的品种
• C、储存时间较长的品种
• D、主营品种
• E、近期内发生过质量问题的品种

正确答案:A,B,C,D,E

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

不能申请中药品种保护的是（）

A申请专利的中药品种

B列入国家药品标准的品种

C对特定疾病有特殊疗效的

D从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

A
略

第19题：

药品存放条件应符合药品说明书中规定的储存条件，冷藏药品要在（）之间，阴凉储存药品要在（）以下，其它药品储存要在以下。

正确答案:2-8℃；20℃；30℃

第20题：

新版GSP规范第三条指出：药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。请问此处的“其他涉及储存与运输药品的”主要指哪些领域？

正确答案:新版GSP第三条明确了适应主体，将药品生产企业销售药品、涉药物流等的相关活动纳入适用范围，是GSP为适应新的要求，弥补监管工作空白，实现对药品流通全过程监管的重要条款，旨在加强对药品生产企业、社会物流企业相关活动的监管，消除各种影响药品安全的风险隐患。对主体的适用形式和内容是有区别的，在主体的适用形式和内容方面规定，药品经营企业（药品批发企业和药品零售企业）应当严格执行新版GSP规范，逐条落实本规范的要求；药品生产企业销售药品、以及所有涉药储存与运输企业（含第三方物流配送企业），应当符合新版GSP相关要求。

第21题：

特殊药品种类有哪些？

正确答案:麻醉药品；毒性药品；精神药品；放射药品；麻黄素、氯氨酮等。

第22题：

关于特殊管理药品，以下哪些内容是正确的（）。

• A、特殊管理药品一般包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品
• B、必须建立特殊管理药品的购进、储存、养护和销售的制度
• C、特殊管理药品的储存要专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，账物相符
• D、销售特殊管理的药品，应凭医疗单位处方
• E、国家对特殊管理药品的购进、销售和运输管理有特殊的规定

正确答案:A,B,C,D,E

第23题：

原酒作为特殊品种需要满足哪些监管条件可以进行操作？

正确答案: （1）业务模式：逐笔控制模式。
（2）品质验收：在监管协议中添加“免责条款”：交付时，三方共同测量后，对盛装质物的容器施用封条或铅封（见附件，照片），监管期间，封条完好视同质物数量与交付时一致。
（3）品质证明材料：收集由当地具有酒类验收资质的“酒检机构”出具的品酒报告。
（4）企业性质：生产型企业。
（5）存储环境：库内存储，配备必要的安全防护设施设备。
（6）数量验收：三方在首次出质盘点时共同核实验收确认。

第24题：