药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的（）生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。A、1个B、3个C、2个D、5个

题目

药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的（）生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。

  • A、1个
  • B、3个
  • C、2个
  • D、5个
相似考题

1.根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后()日内组织现场考察,抽取连续()批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人A、7,3B、10,3C、7,10D、10,7

2.主管全国药品注册工作的机构是()A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、药品审评中心D、药品检验机构

3.主管药品注册技术审评工作的机构是()A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、药品审评中心D、药品检验机构

4.医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

更多“药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的（）生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。A、1个B、3个C、2个D、5个”相关问题

  • 第1题：

    对申报生产的三批样品进行检验的是

    A、省级药品监督管理局

    B、市级药品监督管理局

    C、国家食品药品监督管理总局

    D、药品检验机构

    E、省级卫生行政部门


    参考答案：D

  • 第2题：

    对申报生产的三批样品进行检验的是

    A、国家食品药品监督管理局

    B、药品检验机构

    C、省级药品监督管理局

    D、省级卫生行政部门

    E、市级药品监督管理局


    参考答案：B

  • 第3题：

    对申报生产的三批样品进行检验的是( )。

    A．省级药品监督管理局

    B．市级药品监督管理局

    C．国家食品药品监督管理局

    D．药品检验机构

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：D
    解析：《药品注册管理办法》新药的申报与审批

  • 第4题：

    申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于

    A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    B:国家食品药品监督管理部门
    C:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D:药品检验所
    E:国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    B.国家食品药品监督管理部门
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.药品检验所
    E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    答案：A
    解析：
    资料申报：申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。

  • 第6题：

    食品安全监督抽检的检验结论不合格的，承检机构应当在检验结论作出后（）工作日内报告组织或者委托实施监督抽检的食品药品监督管理部门。

    • A、2个
    • B、3个
    • C、5个
    • D、10个

    正确答案:A

  • 第7题：

    药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同（）一并报送国家食品药品监督管理局。

    • A、药品复核报告
    • B、药品核查报告
    • C、药品检验报告
    • D、药品复检报告

    正确答案:C

  • 第8题：

    我国的食品药品监督管理组织包括（）

    • A、药品生产机构
    • B、药品监督管理行政机构
    • C、药品检验机构
    • D、国家食品药品监督管理局直属技术机构

    正确答案:B,C,D

  • 第9题：

    药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具检验报告书并提出意见，报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在（）内完成。

    • A、15日
    • B、30日
    • C、45日
    • D、60日

    正确答案:D

  • 第10题：

    药包材注册检验由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门设置或确定的药包材检验机构承担。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）

    • A、向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
    • B、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
    • C、向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • D、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • E、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品

    正确答案:C

  • 第12题：

    填空题
    药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。

    正确答案： 24小时
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A、国家食品药品监督管理局受理并审批

    B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

    E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批


    参考答案：D

  • 第14题：

    新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取几批样品，送该药品标准复核的药品检验所检验

    A、2批

    B、3批

    C、4批

    D、5批

    E、6批


    参考答案：B

  • 第15题：

    由国家食品药品监督管理局设置的是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C．中国药品生物制品检验所

    D．省级药品检验机构

    E．(食品)药品监督管理分局


    正确答案：C

  • 第16题：

    新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品]，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。

    A:2
    B:3
    C:4
    D:5
    E:6

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
    24小时
    略

  • 第18题：

    食品安全监督抽检的检验结论合格的，承检机构应当在检验结论作出后（）工作日内将检验结论报送组织或者委托实施监督抽检的食品药品监督管理部门。

    • A、3个
    • B、5个
    • C、10个
    • D、15个

    正确答案:C

  • 第19题：

    首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。

    • A、省级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、国家进出口检验检疫局

    正确答案:C

  • 第20题：

    医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围内，对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。

    • A、省食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家质量监督检验检疫总局
    • D、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

    正确答案:D

  • 第21题：

    某县食品药品监督管理局根据工作计划，对辖区内某肉制品加工厂加工的肉制品进行检验。根据《食品安全法》的规定，下列说法错误的是？（）

    • A、该县食品药品监督管理局进行抽样检验的，应当购买抽取的样品
    • B、该县食品药品监督管理局应当委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行检验
    • C、该县食品药品监督管理局不得向食品生产经营者收取检验费和其他费用
    • D、该县食品药品监督管理局不得公开检验的结果

    正确答案:D

  • 第22题：

    口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、地市级食品药品监督管理局
    • D、县市级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第23题：

    多选题
    我国的食品药品监督管理组织包括（）
    A

    药品生产机构

    B

    药品监督管理行政机构

    C

    药品检验机构

    D

    国家食品药品监督管理局直属技术机构


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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