当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A 对B 错...
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问题：问答题同意书是否能够贴在病例报告表上？...
问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
问题：判断题监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。A 对B 错...
问题：问答题简述生物利用度的定义。...
问题：判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错...
问题：单选题伦理委员会做出决定的方式是（）A 审阅讨论作出决定B 传阅文件作出决定C 讨论后以投票方式作出决定D 讨论后由伦理委员会主席作出决定...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：多选题以下说法错误的为（）A多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：问答题什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范》？...
问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...
问题：判断题研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。A 对B 错...
问题：名词解释题不良事件...
问题：判断题对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。（）A 对B 错...
问题：判断题监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。A 对B 错...
问题：问答题在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
