对
错
第1题:
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
第2题:
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
第3题:
()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
第4题:
对
错
第5题:
对
错
第6题:
对
错
第7题:
对
错
第8题:
协调研究者
监查员
研究者
申办者
第9题:
对
错
第10题:
对
错
第11题:
对
错
第12题:
对
错
第13题:
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
第14题:
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
第15题:
对
错
第16题:
协调研究者
监查员
研究者
申办者
第17题:
对
错
第18题:
研究者
协调研究者
申办者
监查员
第19题:
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
第20题:
对
错
第21题:
对
错
第22题:
对
错
第23题:
对
错