问答题在药物临床试验中，什么是应优先考虑的问题？
题目
问答题
在药物临床试验中，什么是应优先考虑的问题？
相似考题
更多“问答题在药物临床试验中，什么是应优先考虑的问题？”相关问题
-
第1题：
问答题在干热灭菌操作过程中应注意哪些问题，为什么？正确答案： 灭菌前：[1]电热干燥箱中玻璃器皿不要放置地过于紧密，否则会灭菌不够彻底
[2]开始灭菌，设定温度为160℃，当干燥箱中温度达到160℃时，灭菌1~2h
[3]注意干热灭菌过程严防恒温调节的自动控制失灵而造成安全事故，灭菌时人不能离开灭菌后：
[4]不要立即打开电热干燥箱，否则会因为内外温差过大而引起玻璃器皿的破裂，灭菌结束后应先关闭电源，放置一段时间后再拿出。解析： 暂无解析 -
第2题：
问答题在路网建设中，为什么要优先考虑通道建设？正确答案： （1）建设一个高效率的综合运输通道，联系各大经济区，是加速经济发展必不可少的基础条件之一；
（2）综合交通运输通道建设符合经济原则；
（3）高效率的交通运输通道对改善国土利用，完善产业布局，提高生产效率具有重大意义；
（4）综合交通运输通道建设将显著提高综合运输效率，使综合运输管理有一个大突破，获得管理方面的效益；
（5）建设国际陆路交通运输通道对于加强国际交流，加速内地开发，具有重要的战略价值。解析： 暂无解析 -
第3题：
问答题在什么样的系统中需要考虑总线仲裁问题？总线仲裁的含义是什么？正确答案： 在多处理机系统中要考虑总线仲裁问题。总线不能同时受两上以上处理机的控制,否则总线上的信号就发生混乱了,于是各处理机对总线的控制权要进行适当的安排,这就是总线仲裁的含义。解析： 暂无解析 -
第4题：
问答题在选用沥青时标号时，当高温要求与低温要求发生矛盾时应优先考虑什么？正确答案： 高温。解析： 暂无解析 -
第5题：
问答题在确立理想信念的过程中应注意的几个问题是什么？正确答案： 第一，把崇高的理想和坚定的信念结合起来。
第二，把个人的理想信念和社会的理想信念结合起来。
第三，学会对不同的理想信念进行辨别和选择。解析： 暂无解析 -
第6题：
问答题药物临床试验机构在试验中必须执行GCP，是什么意思？正确答案： 即必须执行《药物临床试验质量管理规范》（英文缩写GCP），是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、记录、分析总结和报告，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题简述临床试验应注意的问题。正确答案： （1）临床试验必须保证受试者的安全。选用人体做试验应做到以下四点：
首先，要从伦理道德观念考虑，一切试验应以有利于病人而不造成受试者机体不可逆转的破坏为前提，如果试验中途发现有不利于病人的因素存在应随时中止试验，不能使任何参加临床试验的病人得到比其应有疗效更坏的结果。
其次，为了确保人体试验安全，要以动物实验提供的可靠根据为基础。
再次，对人体试验应采取自愿原则，如果对一种新疗法的安全性和疗效把握不大，在试验前，要明确告知受试者及其家属本次试验的目的及后果，征得其同意后方可进行。
最后，在实验过程中充分准备安全设施，提供保证，以防意外。
（2）采取临床对照试验进行研究。临床试验中设立对照组非常重要，否则，治疗的效果将难以评价。临床对照试验要求设计严谨、方法合理、结果科学并令人信服，能真正对临床起到指导作用。因此，在具体实施时要注意以下几个方面：
第一，明确试验目的。
第二，进行恰当的统计学设计。
第三，随机分配。在试验时应采取随机分配方法，把所有参试人员分为两组，一组是对照组，另一组是试验组。
第四，选择具体试验方法。为了排除试验过程中试验工作人员、受试者主观因素对试验的干扰，临床对照试验通常采取单盲试验法和双盲试验法。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题在装运时间的规定中，应注意的问题有哪些？什么是双到期？正确答案： 注意事项：装运时间的规定中应该注意的主要事项：
一般地，应注意不要具体规定某一特定装运日期。如切勿规定“于某月某日装运”，因为国际贸易牵涉面广，很难确定正好于某一个时点进行装运。
但若L/C规定最早装船期，则装货不可提前。
在进口管制较严、买方资信不佳或交易商品为专为买方生产的特定商品（以销定产或产品只能适销某些地区）的情形下，买方需要申请到进口许可证或国家批准外汇后方可开证。
一旦遇市场行情下跌，买方不开证或不如期开证，卖方将困难以转售其他市场而遭受损失。
这种情形下，卖方装运的迟早取决于买方开证的时间，因而在装运及付款交单方面比较被动，但可以不定期规定装运时间的方式，在到证后在安排货源与装运。
因此合同中常明确L/C的开出或开到日期，并规定“卖方收到L/C后××天内安排装运。”
有时还加列约束条件：“买方如不按合同规定开证，则卖方有权按买方违约提出索赔。”
为方便卖方安排船期，装运时间一般以收证后20—30天为宜
如果L/C有效期与装运期为同一天（称为“双到期”）或仅差几天，将对卖方不利，可能带来展证的麻烦，这时可在L/C中规定：“卖方有权自动延长××天装运”的条款，但含此条款的L/C往往开证费用多一些，因此这种规定应受控制，且展证时间不宜过长，通常L/C有效期与装运期之间间隔15天解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题临床试验药物的制备，应当符合什么要求？正确答案： 应当符合《药品生物质量管理规范》。进行临床试验，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题药物临床试验机构的职责和任务是什么？正确答案： 负责进行新药各期临床试验；对已上市药物进行临床再评价；指导临床合理用药，开展药物不良反应监测；负责起草各类药物的临床试验指标和评价原则；对进行新药临床研究的研究者进行临床研究专业知识培训，等等。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范》？正确答案： 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题临床药理学在药物临床试验中的应用是什么？正确答案： 应用药代动力学／药效学（PK／PD）原则制定抗菌药最佳治疗方案。应用群体药代动力学原则（PPk）制订适用于不同患者人群的最宜治疗方案。解析： 暂无解析 -
第13题：
问答题在规划干支渠时，为什么必须考虑灌区的排水问题？正确答案： 实践证明，任何灌区都有程度不同的排水任务和要求，如要排除灌溉后渠道和田面的余水，排除降雨造成的地面径流，排除地下水，排除盐碱地的冲洗水，排除灌区以外的坡面径流和山洪等。因此，在规划布置骨干渠道时，必须充分考虑灌区的排水要求及排水系统布局。解析： 暂无解析 -
第14题：
问答题在文书组卷工作中应注意什么问题？正确答案： 在文书组卷工作中应注意四方面的问题：
（1）组卷方法的结合使用要灵活的运用卷内文件的多种共同特征。
（2）分析卷内文件之间联系的紧密程度，合理组卷。
（3）适当照顾文件的不同保存价值。
（4）组卷应与分类、编目等环节配合，以提高立卷的整体功效。解析： 暂无解析 -
第15题：
问答题目前国际上经常进行的抗肿瘤药物临床试验中，I期临床试验的主要目的是什么？正确答案： 主要为安全性考核和剂量调整。主要目的是确定药物对人的毒性和安全剂量，而不是观察疗效。解析： 暂无解析 -
第16题：
问答题在配制培养基的操作过程中应注意些什么问题？为什么？正确答案： 一般而言，培养基的配置要注意如下几点原则：1）、营养成分的配比：碳源和氮源的比例（C/N）要适当；2）、适宜的酸碱度（pH值）：配制培养基时pH的调节；3）、渗透压：营养物质要有适合的浓度；4）、培养基不能反复高温灭菌。5）、称不溶性固形物时，应单独称，若量少的可以与无机盐一起称，但一定要混匀再分装；6）、一般情况下培养基用自来水配制。解析： 暂无解析 -
第17题：
问答题在国际礼仪中，以英语为沟通方式时，应注意什么问题？正确答案： 1、要放慢语速，但不要提高音量；
2、出国以前，学几句这个国家的日常用语；
3、理解保全面子的含义；
4、不要朦断别人听不懂你所说的语言。解析： 暂无解析 -
第18题：
问答题颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？正确答案： 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题在实践中，建立假设时，首先需要考虑什么问题？正确答案：
(1)需要什么假设?这要求列出所需的参数,进一步考虑参数的特性,以及任何隐含的假设。
(2)这个假设的精确程度如何?这个问题由假设对评估结果的敏感性、提高精确性付出的成本、评估的性质和目的等决定。
(3)假设是现实的还是保守的?与前面的问题不同,它关系到该假设与最佳估计假设之间的差距。无论就其本身还是与其他假设的关系而言,一个假设是否保守并不总是很明显的。
(4)如何得到这个假设?必须考虑假设数据来源的可靠性,以及与评估的相关性。同时,得出最佳估计假设后,增加一个风险附加得到保守假设也非常困难。
(5)有何种约束条件?评估方法需要遵守精算准则、会计准则、监管法规和法律要求,从而精算假设也受到相应的约束。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题在突出矿井开采煤层群时，应优先选择什么防治措施？正确答案： 开采保护层。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题在药物临床试验的过程中，必须对受试者的什么给予充分的保障？正确答案： 在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题在停磨过程中，应注意什么问题？正确答案： 在接到停磨指令时，应按操作规程的顺序停车，并根据停车后是否有检修工作，合理控制磨内积料，长时间停磨应启动慢转电机慢转磨。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题在SIPOC模型中，为什么要坚持顾客优先原则？正确答案： 为了实现系统的目标，系统的思考方式应当以顾客优先为原则，这是因为运营系统提供的产品与服务如何，只有顾客最清楚，不能得到顾客的反馈意见，就无法界定工作的好坏。顾客满意才能带来组织持久的运营。解析： 暂无解析