当前分类: 药品生产企业专业岗位知识
问题:在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行()管理:合格药品为()色,不合格药品为()色,待确定药品为()色;冷库按照实际经营需要,合理划分出收货验收、储存、()、装箱发货、()等区域,并有明显标示,()、储存、()等作业活动应当在冷库内完成。...
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问题:药品经营企业必须制定和执行(),采取必取必要的措施,保证药品质量。...
问题:国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了()年过渡期。到()年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。...
问题:简述八个职业道德的基本规范...
问题:库房温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求: (1)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为()℃; (2)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为()℃; (3)相对湿度的最大允许误差为()%RH。...
问题:经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业,药品库房应当增加配备哪些设施设备?...
问题:企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、()与(),质量管理部门应当负责验证工作的()与()。...
问题:企业应当及时将()及()等信息记入档案,以便()和跟踪。...
问题:企业应当定期对药品采购的整体情况进行(),建立药品质量评审和供货单位()档案,并进行()管理。...
问题:在职...
问题:企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理(),内容包括()及方式、档案记录、()、处理措施、反馈和()等。...
问题:药品按批号堆码,不同批号的药品不得(),垛间距不小于()厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于()厘米,与地面间距不小于()厘米...
问题:发生灾情、疫情、()或者()等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,直接从供货单位发送到购货单位,并建立()的采购记录。...
问题:验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的()...
问题:企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作?...
问题:企业应当建立药品采购、验收、()、销售、出库复核、()和购进退出、运输、()、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯...
问题:修订后的药品GSP共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条。...
问题:原印章...
问题:企业应按照国家规定,对()、()等定期进行校准或者检定。...
问题:当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行(),同时采取()等方式对不少于()名指定人员报警。...