当前分类: 药品生产企业专业岗位知识
问题:中药材、中药饮片的主要养护方法有()等方法,其中化学药物防治法主要采用()熏蒸法,分()密封熏蒸和()熏蒸两种。...
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问题:在收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,应当如何处理?...
问题:新版GSP要求企业负责人具有()以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容...
问题:药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照()和()核对药品,做到票、账、货相符。...
问题:验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;...
问题:质量体系文件的()、修订、()、批准、()、保管,以及修改、()、替换、()等应当按照()进行,并保存相关记录。...
问题:企业质量管理部门应当配备()人员,按照国家有关规定承担药品不良反应()和()工作。...
问题:企业应当制定药品采购、收货、()、储存、养护、销售、出库复核、()等环节及()系统的操作规程。...
问题:在进行中药材、中药饮片养护过程中,应详细做好养护记录,养护记录包括:封仓 (帐)时间、()、温度、()、开仓(帐)时间、药品名称、存放地点、()等。...
问题:企业的采购活动应当符合哪些要求?...
问题:企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容?...
问题:养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些预防控制措施?...
问题:书面记录及凭证应当及时填写,并做到(),不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并(),保持()清晰可辨。...
问题:质量管理基础数据包括()及购货单位、()、供货单位销售人员资质等相关内容,计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行(),提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系统都应当对与该数据相关的业务功能(),直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复...
问题:原印章...
问题:验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。...
问题:企业应当采用计算机系统对库存药品的()进行自动跟踪和控制,采取()及()等措施,防止过期药品销售。...
问题:记录及凭证应当至少保存()年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。...