填空题最终灭菌产品应当从可能的（）取样。
题目
填空题
最终灭菌产品应当从可能的（）取样。
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第1题：
无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。
正确答案:加热方式 -
第2题：
最终灭菌产品应当从可能的（）取样。
正确答案:灭菌冷点处 -
第3题：
下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求？（）
- A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品
- B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样
- C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取
- D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
正确答案:A,B,C -
第4题：
填空题最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。正确答案： 10-6解析： 暂无解析 -
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第8题：
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第9题：
问答题非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求？正确答案： 1.可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足。
2.应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。
3.除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。
4.过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。
5.同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。解析： 暂无解析 -
第10题：
多选题洁净级别要求C级的生产岗位有（）A最终灭菌小容量注射剂产品灌装
B无菌粉针剂的分装、压塞
C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
正确答案： B,D解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题血站质量控制过程中，应当尽可能采用（）进行取样。如果采用开放系统取样，应当严格发放使用。正确答案： 密闭系统、无菌操作解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应当大于（）。正确答案： 8分钟解析： 暂无解析 -
第13题：
非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求？
正确答案: 1.可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足。
2.应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。
3.除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。
4.过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。
5.同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。 -
第14题：
采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应当大于（）。
正确答案:8分钟 -
第15题：
洁净级别要求C级的生产岗位有（）
- A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装
- B、无菌粉针剂的分装、压塞
- C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
- D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
- E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
正确答案:A,C,D,E -
第16题：
填空题无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。正确答案： 加热方式解析： 暂无解析 -
第17题：
多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求？（）A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品
B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样
C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取
D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
正确答案： A,B解析： 暂无解析 -
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第23题：
填空题用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在（）级洁净区环境中。正确答案： D解析： 暂无解析