单选题药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下()A 【药品名称】B 【成份】C 【不良反应】D 【用法用量】

题目
单选题
药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下()
A

【药品名称】

B

【成份】

C

【不良反应】

D

【用法用量】


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  • 第1题:

    处方中含有哪些内容时在药品说明书中应予以特殊强调( )。

    A.可能引起严重不良反应的辅料

    B.适应证与禁忌

    C.副作用

    D.用法用量

    E.可能引起严重不良反应的成分


    正确答案:AE

  • 第2题:

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的

    A.应当予以说明

    B.暂停生产、销售和使用

    C.应当列出所用的全部辅料名称

    D.应当列出全部中药药味

    E.修改药品说明书


    参考答案:A

  • 第3题:

    药品说明书应标明的成分,错误的是

    A.只需列出主要活性成分或中药药味
    B.注射剂说明书必须列出全部辅料名称
    C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
    D.必须列出所有活性成分或中药药味
    E.处方药说明书必须列出全部辅料名称

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    药品说明书必须记载的内容有

    A.处方药所用的全部辅料名称
    B.注射剂所用的全部辅料名称
    C.全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    D.对处方中含有的可能引起严重不良反应的成分予以说明
    E.对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明

    答案:B,C,D,E
    解析:
    本题考查药品说明书必须记载的内容。本题的"陷阱"是以貌似正确的语句误导解题。根据规定,药品说明书应列出"非处方药所用的全部辅料名称";备选答案错在将"非处方药"换成"处方药"。

  • 第5题:

    A.药品说明书
    B.注射剂和非处方药
    C.药品处方
    D.药品生产企业

    含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的,说明书中应当予以说明

    答案:C
    解析:
    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。故选DCABA。

  • 第6题:

    A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
    B.中药、天然药物
    C.辅料可能引起严重不良反应的药品
    D.注射剂

    说明书成分项应列出该辅料的名称

    答案:C
    解析:
    注射剂说明书成分项应列出全部辅料名称。多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品说明书成分项应列出主要成分名称,简述活性成分来源。辅料可能引起严重不良反应的药品说明书成分项应列出该辅料的名称。中药、天然药物说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等。故选DACB。

  • 第7题:

    下列不属于药品包装说明书的特殊要求的是()。

    • A、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称;
    • B、列出药品的全部活性成分或者组方中的全部中药药味;
    • C、应当列出药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料;
    • D、应当注明药品的保存环境

    正确答案:D

  • 第8题:

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的()

    • A、应当予以说明
    • B、暂停生产、销售和使用
    • C、应当列出所用的全部辅料名称
    • D、应当列出全部中药药味
    • E、修改药品说明书

    正确答案:A

  • 第9题:

    单选题
    下列不属于药品包装说明书的特殊要求的是()。
    A

    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称;

    B

    列出药品的全部活性成分或者组方中的全部中药药味;

    C

    应当列出药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料;

    D

    应当注明药品的保存环境


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的()
    A

    应当予以说明

    B

    暂停生产、销售和使用

    C

    应当列出所用的全部辅料名称

    D

    应当列出全部中药药味

    E

    修改药品说明书


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是()
    A

    【禁忌】

    B

    【注意事项】

    C

    【不良反应】

    D

    【成分】


    正确答案: A
    解析: 【注意事项】应列出用药过程中需定期检查血象、处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料

  • 第12题:

    单选题
    药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下()
    A

    【药品名称】

    B

    【成份】

    C

    【不良反应】

    D

    【用法用量】


    正确答案: A
    解析: 【成份】与【注意事项】都需要列出:处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称。

  • 第13题:

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下

    A.【药品名称】

    B.【成份】

    C.【不良反应】

    D.【用法用量】


    正确答案:B
    【成份】与【注意事项】都需要列出:处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称。【该题针对“药品说明书与标签管理”知识点进行考核】

  • 第14题:

    在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

    A、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的

    B、中成药

    C、注射剂

    D、非处方药

    E、新药


    参考答案:CD

  • 第15题:

    药品说明书必须记载的内容有( )

    A:处方药所用的全部辅料名称
    B:注射剂所用的全部辅料名称
    C:全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    D:对处方中合有的可能引起严重不良反应的成分子以说明
    E:对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明

    答案:B,C,D,E
    解析:
    《药品说明书和标签管理规定》明确规定,药品说明书应当列出全部活性成分或者组方种的全部中药药物i,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。

  • 第16题:

    列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

    A.【禁忌】
    B.【注意事项】
    C.【不良反应】
    D.【成分】

    答案:B
    解析:
    【成分】应列出药品中所用的全部辅料名称;【禁忌】应列出某药品不能应用的人群、疾病等情况;【注意事项】应列出用药过程中需定期检查血象、处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料。故选B。

  • 第17题:

    根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》,列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是

    A、【功能主治】/【适应症】
    B、【注意事项】
    C、【不良反应】
    D、【成分】
    E、【禁忌】

    答案:B
    解析:
    禁忌:应当列出该药品不能应用的各种情况,例如禁止应用该药品的人群、疾病等 情况。尚不清楚有无禁忌的,可在该项下以“尚不明确”来表述。
    注意事项:列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出。
    如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应在该项下列出。
    处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料,应在该项下列出。
    注射剂如需进行皮内敏感试验的,应在该项下列出。
    中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成份中化学药品的相关内容及及注意事项。
    尚不清楚有无注意事项的,可在该项下以“尚不明确“来表述。

  • 第18题:

    A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
    B.中药、天然药物
    C.辅料可能引起严重不良反应的药品
    D.注射剂

    说明书成分项应列出全部辅料名称

    答案:D
    解析:
    注射剂说明书成分项应列出全部辅料名称。多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品说明书成分项应列出主要成分名称,简述活性成分来源。辅料可能引起严重不良反应的药品说明书成分项应列出该辅料的名称。中药、天然药物说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等。故选DACB。

  • 第19题:

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下()

    • A、【药品名称】
    • B、【成份】
    • C、【不良反应】
    • D、【用法用量】

    正确答案:B

  • 第20题:

    关于药品说明书的管理不正确的是()

    • A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
    • B、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定
    • C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
    • D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
    • E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明

    正确答案:C

  • 第21题:

    多选题
    在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是()
    A

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的

    B

    中成药

    C

    注射剂

    D

    非处方药

    E

    新药


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    关于药品说明书的管理,错误的是()
    A

    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

    B

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C

    药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D

    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    关于药品说明书的管理错误的是(  )。
    A

    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

    B

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C

    药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

    D

    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    不符合药品说明书管理规定的是()
    A

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B

    注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称

    C

    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明

    D

    药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担


    正确答案: A
    解析: 暂无解析