在药物临床试验中，什么是应优先考虑的问题？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

药物临床试验机构在试验中必须执行GCP，是什么意思？

正确答案:即必须执行《药物临床试验质量管理规范》（英文缩写GCP），是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、记录、分析总结和报告，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

第7题：

临床药理学在药物临床试验中的应用是什么？

正确答案:应用药代动力学／药效学（PK／PD）原则制定抗菌药最佳治疗方案。应用群体药代动力学原则（PPk）制订适用于不同患者人群的最宜治疗方案。

第8题：

在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

正确答案:外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

第9题：

用计算机解决问题，下列思路中比较合理的是（）

• A、用计算机解决问题应优先考虑找合适软件，再考虑编程
• B、用计算机解决问题基本上应采用编程的方法
• C、现在软件很多，用计算机解决问题没有必要来编程
• D、用计算机解决问题应优先考虑编程，再考虑找软件

正确答案:A

第10题：

选用焊料的依据是什么？选用焊剂应优先考虑什么因素？

正确答案: 被焊金属材料的焊接性能，即可焊性。焊接温度。焊接点的机械性能及导电性。选焊剂优先考虑被焊金属材料的性能及氧化，污染情况。

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）

A应该服从于药物临床试验的需要

B必须与对科学和社会利益的考虑相一致

C必须高于对科学和社会利益的考虑

D必须等同于对科学和社会利益的考虑

C
受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

第18题：

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）

• A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
• B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
• C、保证临床试验对受试者无风险
• D、保证药物临床试验的过程按计划完成

正确答案:A

第19题：

在药物临床试验的过程中，必须对受试者的什么给予充分的保障？

正确答案:在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。

第20题：

现场品管圈活动中应优先解决的问题是什么？

正确答案: 与品质（Quality），成本（Cost），交期（Delivery），士气（Morale），安全（Safety）等有关的问题。

第21题：

价值研究所要回答的问题是（）。

• A、政策制定是为了什么
• B、为了什么人
• C、为了达到什么目的
• D、对此作何评价
• E、政策实施会有多大风险
• F、政策实施应优先考虑什么

正确答案:A,B,C,D,E,F

第22题：

目前国际上经常进行的抗肿瘤药物临床试验中，I期临床试验的主要目的是什么？

正确答案:主要为安全性考核和剂量调整。主要目的是确定药物对人的毒性和安全剂量，而不是观察疗效。

第23题：