问答题在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？

正确答案:具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。

第7题：

正确的描述是（）

• A、安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
• B、临床试验中应设立双盲法
• C、临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密
• D、安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

正确答案:B

第8题：

在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

正确答案:外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验（QL-BACD）研究主要终点是什么？

正确答案: 以血清NT-proBNP作为主要终点。
主要评价中药芪苈强心胶囊对慢性心衰患者血清NT-proBNP的影响，同时评价芪苈强心胶囊对慢性心衰患者生活质量等指标有效性及安全性的影响，以期为慢性心衰的中西医结合治疗提供临床依据。

第18题：

临床试验中，某一药物的双盲试验是指（）。

• A、实验组服药，对照组服安慰剂
• B、实验组和对照组均不知道如何分组
• C、实验组和对照组均不知道谁是观察者
• D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂
• E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂

正确答案:E

第19题：

在医学人体实验中，对照实验使用安慰剂和进行双盲法试验，不必征得病人的同意。

正确答案:正确

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：