医疗机构配制制剂须经：A．所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准B．国家药品监督管理局批准C．卫生部批准D．所在地卫生局和药监局批准E．所在地卫生局批准

题目

医疗机构配制制剂须经：

A．所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准

B．国家药品监督管理局批准

C．卫生部批准

D．所在地卫生局和药监局批准

E．所在地卫生局批准

相似考题

1.医疗机构配制制剂，取得《医疗机构制剂许可证》须经()A、所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准B、所在地省级药品监督管理部门审核同意，由省级人民政府卫生行政部门批准C、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准D、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由市级药品监督管理部门批准

2.批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是 A.国家药品监督管理局B.卫生部SXB批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是A.国家药品监督管理局B.卫生部C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上地方药品监督管理部门

3.医疗机构持有的《医疗机构制剂许可证》：A．须经国家药品监督管理局批准B．须经省级药品监督管理局批准C．一旦持有，不须换证D．有效期四年E．可生产任何自配制剂

4.药品广告的审核机关是()A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政部门D.省卫生厅

参考答案和解析
正确答案：A
更多“医疗机构配制制剂须经:A.所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准B.国家药品监督管理局批 ”相关问题

  • 第1题：

    麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报：

    A．卫生部批准

    B．所在地省级药品监督管理局备案

    C．国家药品监督管理局备案

    D．国家药品监督管理局批准

    E．所在地省级卫生厅(局)批准


    正确答案：C

  • 第2题：

    医疗机构配制制剂须经

    A.所在地卫生局和药监局批准
    B.卫生部批准
    C.所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准
    D.国家食品药品监督管理局批准
    E.所在地卫生局批准

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须（）

    A经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    B经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    D经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    E经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》


    B
    略

  • 第4题：

    医疗机构制剂必须经( )方可配制

    A.SFDA批准，并发给制剂批准文号
    B.省级药监局批准，并发给制剂批准文号
    C.经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
    D.省级药监局批准，并发给生产批准文号
    E.以上都不是

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案：A
    解析：
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

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