医疗机构持有的《医疗机构制剂许可证》：A．须经国家药品监督管理局批准B．须经省级药品监督管理局批准C．一旦持有，不须换证D．有效期四年E．可生产任何自配制剂

题目

医疗机构持有的《医疗机构制剂许可证》：

A．须经国家药品监督管理局批准

B．须经省级药品监督管理局批准

C．一旦持有，不须换证

D．有效期四年

E．可生产任何自配制剂

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1.可以发布药品广告的是:A.国家药品监督管理局批准试生产的药品B.取得药品广告批准文号的药品C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂D.二类精神药品E.麻醉药品

2.不符合非处方药标签和说明书管理的是A、用语应当科学B、用语应当易懂C、必须经国家药品监督管理局批准D、必须经国家和省级药品监督管理局批准E、便于消费者自行判断、选择和使用

3.批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．卫生部D．省级卫生行政部门E．市级食品药品监督管理局

4.医疗机构配制的制剂（ ）。A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.不得在市场销售C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

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  • 第1题：

    医疗机构配制制剂须经：

    A．所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准

    B．国家药品监督管理局批准

    C．卫生部批准

    D．所在地卫生局和药监局批准

    E．所在地卫生局批准


    正确答案：A

  • 第2题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”


    正确答案：E

  • 第3题：

    《医疗机构制剂许可证》( )

    A．由卫生部审批

    B．由国家药品监督管理局审批

    C．由省级卫生部门审批

    D．由省级药品监督管理部门审批

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：医疗机构的药剂管理

  • 第4题：

    批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是 A.国家药品监督管理局B.卫生部SXB

    批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是

    A.国家药品监督管理局

    B.卫生部

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级卫生行政部门

    E.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第5题：

    颁发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．国家工商行政管理总局

    D．省级工商行政管理局

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第6题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A．医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B．医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用

    D．制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    E．医疗机构配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：B

  • 第7题：

    医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案：E
    根据医疗机构配制制剂的管理规定。

  • 第8题：

    医疗机构配制制剂须经

    A.所在地卫生局和药监局批准
    B.卫生部批准
    C.所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准
    D.国家食品药品监督管理局批准
    E.所在地卫生局批准

    答案：C
    解析：

  • 第9题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第10题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
    B.省级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"
    E.市级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"

    答案：C
    解析：

  • 第11题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级卫生行政部门
    D.市级药品监督管理局

    负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作

    答案：B
    解析：
    国家药品监督管理部门负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省级药品监督管理局负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。故选AB。

  • 第12题：

    单选题
    按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（　　）。
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    B

    须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E

    以上均不是


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第14题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

    B．国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

    C．国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

    D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

    E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"


    正确答案：E

  • 第15题：

    医疗机构配制制剂必须

    A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

    B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

    C．经国家食品药品监督管理局批准

    D．经省级食品药品监督管理部门批准

    E．经省级卫生行政部门批准


    正确答案：B

  • 第16题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书

    B．国家药品监督管理局颁发的GMP证书

    C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D．工商部门颁发的营业执照

    E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”


    正确答案：E

  • 第17题：

    药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪个单位批准：

    A．国家药品监督管理局批准

    B．省、市药品监督管理局批准

    C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准

    D．卫生部批准

    E．国家中医药管理局


    正确答案：A

  • 第18题：

    按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（ ）

    A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    B．须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    C．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D．须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E．以上均不是


    正确答案：A

  • 第19题：

    医疗机构配制制剂必须取得

    A:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
    B:国家药品监督管理局颁发的GMP证书
    C:国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
    D:工商部门颁发的营业执照
    E:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    配制麻醉药品和精神药品的医疗机构，最正确的是

    A.应有医疗机构制剂许可证
    B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
    C.应有医疗机构制剂许可证，经省级药品监督管理部门批准
    D.应有印鉴卡，经省级药品监督管理部门批准
    E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡，并经省级药品监督管理部门批准

    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    不符合非处方药标签和说明书管理的是

    A.用语应当科学
    B.用语应当易懂
    C.必须经国家药品监督管理局批准
    D.必须经国家和省级药品监督管理局批准
    E.便于消费者自行判断、选择和使用

    答案：D
    解析：

  • 第22题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级卫生行政部门
    D.市级药品监督管理局

    负责全国医疗机构制剂的监督管理工作

    答案：A
    解析：
    国家药品监督管理部门负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省级药品监督管理局负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。故选AB。

  • 第23题：

    单选题
    不符合非处方药标签和说明书管理的是（）
    A

    用语应当科学

    B

    用语应当易懂

    C

    必须经国家药品监督管理局批准

    D

    必须经国家和省级药品监督管理局批准

    E

    便于消费者自行判断、选择和使用


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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