当前分类： 医疗器械类
问题：肝脏、胆道系统的CT图像的显示推荐选用腹窗,其窗宽和窗位是A.W150~250,C40~50B.W200~350,C30~50C. ...
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问题：申请人以(欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。() 此题为判断题(对，错)。...
问题：医疗器械经营质量管理规范由( )制定。A.浙江省食品药品监督管理局B.国家食品药品认证中心C.国家 ...
问题：国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局...
问题：从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括( )。A.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、联系方式B.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式C.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)...
问题：医疗器械注册证有效期( )。A.3年B.4年C.5年...
问题：医疗器械经营企业委托运输医疗器械的，无需对承运方运输质量保障能力进行考核。( )A.对B.错...
问题：医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款()。 A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的D...
问题：生产企业应当建立记录管理程序并形成文件,规定记录的()、贮存、()、检索、保存期限、处置的要求。 A、标识B、状态C、保护D、批号...
问题：生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件,规定审核的()参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定,以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。 A、准则B、范围C、频次D、效果...
问题：当TR=500ms时,TE=20ms时,关于自旋回波序列的描述,正确的是()A.在第一个90°脉冲后,间隔500ms后再 ...
问题：超顺磁性颗纒造影剂对质子弛蹫时间的影响为( )A.T1缩短,T2缩短B.T1缩短,T2延长C.T1不变,T2缩短D. ...
问题：第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( ...
问题：《医疗器械经营监督管理办法》规定进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后( )，无有效期的不少于( )。A.1年，3年B.2年，5年C.3年，3年...
问题：严格来讲，MRCP、MRU采用的是哪种成像方式( )A.T1加权B.T2加权C.重T2加权D.质子密度加权E.弥散加权...
问题：高压变压器次级高压对地击穿的现象是什么?...
问题：企业质量管理记录和质量管理档案,其内容是包括但不限于以下适用内容( ): 1)首营企业／首营品种 ...
问题：《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中( )等备案事项变化，应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围A.①②③④⑤B.①②③C.③④⑤D.①③④...
问题：以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④...
问题：《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的应在有效期届满前( )。A.3个月B.1个月C.6个月...
