更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。

题目

更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。

相似考题

1.药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容包括 ( )A．清洁方法B．清洁程度C．间隔时间D．使用的清洁剂或消毒剂E．清洁工具的清洁方法和存放地点

2.厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？

3.生产人员应按6S对设备进行管理，6S包含（）A、整理B、整顿C、清洁D、素养E、安全

4.生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容？

更多“更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产”相关问题

  • 第1题：

    新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）


    正确答案: 在欧美是这样的，他们的审批主要是研发和放大，并不在后道的大生产上。

  • 第2题：

    生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的（）。


    正确答案:名称和配制方法

  • 第3题：

    生产设备清洁的操作规程应当规定（）的清洁方法。


    正确答案:具体而完整

  • 第4题：

    生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的（）和（）。


    正确答案:顺序；方法

  • 第5题：

    应按公司一般生产区清洁卫生管理规程等管理规程及操作程序对库房进行清洁工作，防止交叉污染。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    品种生产完后需进行换品种清洁；同一品种连续生产（）需进行换品种清洁。


    正确答案:五天

  • 第7题：

    填空题
    生产设备清洁的操作规程应当规定（）的清洁方法。

    正确答案： 具体而完整
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的（）间隔时限。
    A

    最短

    B

    最长

    C

    最小


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容？

    正确答案： 生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。

    正确答案： 容器
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的（）。

    正确答案： 名称和配制方法
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    （）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。
    A

    所有生产仪器

    B

    所有生产设备

    C

    关键生产设备

    D

    关键生产仪器


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）。

    • A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积
    • B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁
    • C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染
    • D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题：

    需要进行清洁验证的是（）。

    • A、所有生产仪器
    • B、所有生产设备
    • C、关键生产设备
    • D、关键生产仪器

    正确答案:C

  • 第15题：

    生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容？


    正确答案: 生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法。

  • 第16题：

    生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的（）间隔时限。

    • A、最短
    • B、最长
    • C、最小

    正确答案:B

  • 第17题：

    （）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。

    • A、所有生产仪器
    • B、所有生产设备
    • C、关键生产设备
    • D、关键生产仪器

    正确答案:C,D

  • 第18题：

    填空题
    品种生产完后需进行换品种清洁；同一品种连续生产（）需进行换品种清洁。

    正确答案： 五天
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    问答题
    厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？

    正确答案： 厂房、设备、容器等均应按药品生产车间、工序、岗位生产和空气洁净度等级的要求制订清洁规程，其内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）

    正确答案： 在欧美是这样的，他们的审批主要是研发和放大，并不在后道的大生产上。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    应按公司一般生产区清洁卫生管理规程等管理规程及操作程序对库房进行清洁工作，防止交叉污染。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容？

    正确答案： 规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    需要进行清洁验证的是（）。
    A

    所有生产仪器

    B

    所有生产设备

    C

    关键生产设备

    D

    关键生产仪器


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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