厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？

题目

厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？

相似考题

1.《压力容器安全技术监察规程》中规定：多腔压力容器的各腔类别不同时，应按类别最高的腔提出设计、制造技术要求。()

2.GMP对()未特别指出要制定清洁规程。A.浴室、厕所B.厂房C.设备D.容器

3.清场标准操作规程不包括()。A、设备清洁B、清洗容器及器具，清洁操作台C、带走废物D、清洗工作服E、关闭电源及水、煤气、蒸汽等开关

4.生产厂房内外必须保持清洁完整。厂房作业环境应符合什么要求?

参考答案和解析
正确答案: 厂房、设备、容器等均应按药品生产车间、工序、岗位生产和空气洁净度等级的要求制订清洁规程，其内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
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  • 第1题：

    《压力容器安全监察规程》中规定储存压力容器时应遵守什么要求﹖


    本题答案：储存压力容器时，应遵守下列要求：
    (1)应置于专用仓库储存，压力容器仓库应符合《建筑设计防火规范》的有关规定;
    (2)仓库内不得有地沟、暗道，严禁明火和其他热源，仓库内应通风、干燥、避免阳光直射;
    (3)盛装易起聚合反应或分解反应气体的压力容器，必须根据气体的性质控制仓库内的最高温度、规定储存期限，并应避开放射线源;
    (4)空瓶与实瓶应分开放置，并有明显标志，毒性气体压力容器和瓶内气体相互接触能引起燃烧、压力容器、产生毒物的压力容器，应分室存放，并在附近设置防毒用具或灭火器材;
    (5)压力容器放置应整齐，配戴好瓶帽。立放时，要妥善固定;横放时，头部朝同一方向。

  • 第2题：

    更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
    容器
    略

  • 第3题：

    重复使用的医疗仪器设备，应按要求进行清洁消毒或灭菌。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程，内容包括（）。

    • A、清洁程序
    • B、间隔时间
    • C、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法
    • D、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具存放地点

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    《压力容器安全监察规程》中规定瓶阀应满足什么要求﹖


    正确答案: 瓶阀应满足下列要求：
    （1）瓶阀材料应符合相应标准的规定，所用材料既不与瓶内盛装气体发生化学反应，也不影响气体的质量。
    （2）瓶阀上与压力容器连接的螺纹，必须与瓶口内螺纹匹配，并符合相应标准的规定。瓶阀出气口的结构，应有效地防止气体错装、错用。
    （3）氧气和强氧化性气体压力容器的瓶阀密封材料，必须采用无油的阻燃材料。
    （4）液化石油压力容器阀的手轮材料，应具有阻燃性能。
    （5）瓶阀阀体上如装有爆破片，其公称爆破压力应为压力容器的水压试验压力。
    （6）同一规格、型号的瓶阀，重量允差不超过５％。
    （7）非重复充装瓶阀必须采用不可拆卸方式与非重复充装压力容器装配。
    （8）瓶阀出厂时，应逐只出具合格证。

  • 第6题：

    检测实施细则，仪器设备操作规程的制订，修改和颁发应注意什么？


    正确答案: （1）检测工作中必须严格执行已确定的检测实施细则和仪器设备操作规程，不得随意更改。
    （2）化验室的检测实施细则，由质量负责人负责组织召集有关人员起草，经技术负责人复核报室主任审核后颁发执行。
    （3）仪器设备操作规程由仪器设备管理员组织召集有关人员起草编制，经技术负责人审批后，颁发执行。
    （4）检测实施细则需修改时，由质量负责人召集有关人员讨论分析，整理成书面报告，经技术负责人审核、室主任审批后颁发执行。
    （5）仪器设备操作规程需修改时，由技术负责人召集有关人员讨论分析，整理成书面报告给室主任审批后颁发执行。
    （6）检测实施细则和仪器设备操作规程由技术负责人建档登记保存并登记分发给职能室

  • 第7题：

    企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或（）。


    正确答案:必要的消毒

  • 第8题：

    《压力容器安全监察规程》中规定使用压力容器时应遵守什么要求﹖


    正确答案: 使用压力容器应遵守下列规定：
    （1）采购和使用有制造许可证的企业的合格产品，不使用超期未检的压力容器；
    （2）使用者必须到已办理充装注册的单位或经销注册的单位购气；
    （3）压力容器使用前应进行安全状况检查，对盛装气体进行确认，不符合安全技术要求的压力容器严禁入库和使用；使用时必须严格按照使用说明书的要求使用压力容器；
    （4）压力容器的放置地点，不得靠近热源和明火，应保证压力容器瓶体干燥。盛装易起聚合反应或分解反应的气体的压力容器，应避开放射性线源；
    （5）压力容器立放时，庆采取防止倾倒的措施；
    （6）夏季应防止曝晒；
    （7）严禁敲击、碰撞；
    （8）严禁在压力容器上进行电子电焊引弧；
    （9）严禁用温度超过40℃的热源对压力容器加热；
    （10）瓶内气体不得用尽，必须留有剩余压力或重量，永久气体压力容器的剩余压力应不小于0.05Mpa；液化气体压力容器应留有不少于0.5％～1.0％规定充装量的剩余气体；
    （11）在可能造成回流的使用场合，使用设备上必须配置防止倒灌的装置，如单向阀、止回阀、缓冲罐等；
    （12）液化石油压力容器用户及经销者，严禁将压力容器内的气体向其他压力容器倒装，严禁自行处理压力容器内的残液；
    （13）压力容器投入使用后，不得对瓶体进行挖补、焊接修理；
    （14）严禁擅自更改压力容器的钢印和颜色标记。

  • 第9题：

    GMP对（）未特别指出要制定清洁规程。

    • A、浴室、厕所
    • B、厂房
    • C、设备
    • D、容器

    正确答案:A

  • 第10题：

    问答题
    厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？

    正确答案： 厂房、设备、容器等均应按药品生产车间、工序、岗位生产和空气洁净度等级的要求制订清洁规程，其内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    GMP对（）未特别指出要制定清洁规程。
    A

    浴室、厕所

    B

    厂房

    C

    设备

    D

    容器


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    《压力容器安全监察规程》中规定储存压力容器时应遵守什么要求﹖

    正确答案： 储存压力容器时，应遵守下列要求：
    （1）应置于专用仓库储存，压力容器仓库应符合《建筑设计防火规范》的有关规定；
    （2）仓库内不得有地沟、暗道，严禁明火和其他热源，仓库内应通风、干燥、避免阳光直射；
    （3）盛装易起聚合反应或分解反应气体的压力容器，必须根据气体的性质控制仓库内的最高温度、规定储存期限，并应避开放射线源；
    （4）空瓶与实瓶应分开放置，并有明显标志，毒性气体压力容器和瓶内气体相互接触能引起燃烧、压力容器、产生毒物的压力容器，应分室存放，并在附近设置防毒用具或灭火器材；
    （5）压力容器放置应整齐，配戴好瓶帽。立放时，要妥善固定；横放时，头部朝同一方向。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容包括 ( )

    A．清洁方法

    B．清洁程度

    C．间隔时间

    D．使用的清洁剂或消毒剂

    E．清洁工具的清洁方法和存放地点


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：卫生

  • 第14题：

    煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁记录。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    制订压力容器安全技术操作规程应包括什么内容？


    正确答案: 应包括：
    （1）压力容器操作的工艺指标和限定的最高工作压力，最高或最低工作温度，环境温度等。
    （2）压力容器的正常操作方法，开停车（包括紧急停车）操作的程序和注意的事项。
    （3）压力容器运行中可能出现的异常情况，事故的判断，处理和预防措施以及紧急情况的报告程序。
    （4）压力容器运行中重点检查的项目和部位以及内容和要求。
    （5）压力容器的防腐措施和停用、封存时的保养方法。
    （6）劳动保护用品的穿戴、使用和交接班以及运行记录的要求。

  • 第16题：

    《压力容器安全监察规程》中规定运输和装卸压力容器时应遵守什么要求﹖


    正确答案: 运输和装卸压力容器时，应遵守下列要求：
    （1）运输工具上应有明显的安全标志；
    （2）必须配戴好瓶帽（有防护罩的*压力容器外）、防震圈（集装压力容器外），轻装轻卸，严禁抛、滑、滚、碰；
    （3）吊装时，严禁使用电磁起重机和金属链绳；
    （4）瓶内气体相互接触可引起燃烧、压力容器、产生毒物的压力容器，不得同车（厢）运输；易燃、易燃、腐蚀性物品或与瓶内气体起化学反应的物品，不得与压力容器一起运输；
    （5）采用车辆运输时，压力容器妥善固定。立放时，车厢高度应在瓶高的2/3以上，卧放时，瓶阀端应朝向一方，垛高不得超过五层且不得超过车厢高度；
    （6）夏季运输应有遮阳设施，避免曝晒；在城市的繁华地区应避免白天运输；
    （7）运输可燃气体压力容器时，严禁烟火。运输工具上应备有灭火器材；
    （8）运输压力容器车、船不得在繁华市区、人员密集的学校、剧场、大商店等附近停靠；车、船停靠时，驾驶与押运人员不得同时离开；
    （9）装有液化石油气的压力容器，严禁运输距离超过50公里；
    （10）充气压力容器的运输应严格遵守危险品运输条例的规定；
    （11）运输企业应制定事故应急处理措施，驾驶员和押运员应会正确处理。

  • 第17题：

    在制订工艺规程中，要严格按照产品设计和（）的要求来制订，保证技术标准的全面贯彻，保证产品质量。

    • A、质量要求
    • B、技术标准
    • C、操作要求
    • D、设备要求

    正确答案:B

  • 第18题：

    在设备使用时，应当建立起（）。

    • A、设备的使用规程
    • B、设备的使用和清洁规程
    • C、设备的维护和维修规程
    • D、设备的使用、清洁、维护和维修规程

    正确答案:D

  • 第19题：

    容器设备投用前，安全附件应按要求校定合格，并装配齐全。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    进口压力容器应按照《压力容器安全技术监察规程》的要求进行使用登记和不定期检验。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    单选题
    在设备使用时，应当建立起（）。
    A

    设备的使用规程

    B

    设备的使用和清洁规程

    C

    设备的维护和维修规程

    D

    设备的使用、清洁、维护和维修规程


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。

    正确答案： 容器
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    制订压力容器安全技术操作规程应包括什么内容？

    正确答案： 应包括：
    （1）压力容器操作的工艺指标和限定的最高工作压力，最高或最低工作温度，环境温度等。
    （2）压力容器的正常操作方法，开停车（包括紧急停车）操作的程序和注意的事项。
    （3）压力容器运行中可能出现的异常情况，事故的判断，处理和预防措施以及紧急情况的报告程序。
    （4）压力容器运行中重点检查的项目和部位以及内容和要求。
    （5）压力容器的防腐措施和停用、封存时的保养方法。
    （6）劳动保护用品的穿戴、使用和交接班以及运行记录的要求。
    解析： 暂无解析

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