参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题:

    IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项

    A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

    B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的

    C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的

    D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

    E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范


    参考答案:B

  • 第2题:

    英文缩写的"GMP"是指


    正确答案:A

  • 第3题:

    中国强制性产品认证制度指( )认证。

    A.2C

    B.3S

    C.3C

    D.GMP


    正确答案:C

  • 第4题:

    关于GMP,正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    风险型CM合同中,关于保证工程最大费用值(GMP)的说法,正确的是( )。

    A、GMP为合同承包总价
    B、节约的GMP全部归CM承包商
    C、节约的GMP全部归业主
    D、工程实际总费用超过GMP的部分由CM承包商承担

    答案:D
    解析:
    [考点]美国AIA合同文本。选项A错误,GMP费用不是合同承包总价;选项B、C错误,对于工程节约的费用归雇主,CM承包商可以按合同约定的一定百分比获得相应的奖励。

  • 第6题:

    省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。

    • A、注射剂GMP认证
    • B、固体制剂药品GMP认证
    • C、疫苗GMP认证
    • D、生物制品GMP认证

    正确答案:B

  • 第7题:

    什么是GMP?GMP的特点是什么?


    正确答案: G.MP就是《药品生产质量管理规范》简称《规范》
    G.MP的特点是:
    一切行为有法规
    一切行为有记录
    一切行为有监控
    一切行为有复核

  • 第8题:

    国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。

    • A、固体制剂药品GMP认证
    • B、片剂GMP认证
    • C、注射剂GMP认证
    • D、胶囊剂GMP认证

    正确答案:C

  • 第9题:

    GMP是()的简称。


    正确答案:食品良好生产规范

  • 第10题:

    试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。


    正确答案:(1)GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
    (2)实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
    (3)GMP总的要求是:
    ①所有的药品生产企业从原料进厂开始,到制备、包装、出石,整个生产过程必须有明确规定;
    ②所有必要的设备必须经过校验;
    ③所有人员必须经过适当的培训;
    ④要求有合乎规定的厂房建筑及装备;
    ⑤使用合格的原料,采用经过批准的科学的生产方法;
    ⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。

  • 第11题:

    单选题
    GMP是指()。
    A

    良好操作规范

    B

    日常管理系统

    C

    日常维护管理

    D

    交期管理系统


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制,是由于( )
    A

    AMP/ATP变小

    B

    c-GMP/GMP变小

    C

    c-AMP/ATP变小

    D

    c-GMP相对增多

    E

    c-AMP/c-GMP相对变大


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

    A.药品品种GMP认证合格

    B.药品生产企业GMP认证合格

    C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

    D.进口药品GMP认证合格

    E.药品生产企业的车间GMP认证合格


    正确答案:C

  • 第14题:

    GMP是指下列哪组英文的简写( )

    A、Good Manufacturing Practice

    B、Good Manufacturing Practise

    C、Good Manufacture Practise

    D、Goods Manufacture Practice


    参考答案:A

  • 第15题:

    RNA转录的原料是A.AMP、GMP、CMP、UMPB.AMP、GMP、CMP、TMPC.ATP、GTP、CTP、UTPSXB

    RNA转录的原料是

    A.AMP、GMP、CMP、UMP

    B.AMP、GMP、CMP、TMP

    C.ATP、GTP、CTP、UTP

    D.ATP、GTP、CTP、TTP

    E.dATP、dGTP、dCTP、dUTP


    正确答案:C

  • 第16题:

    A.生产规范
    B.实验规范
    C.治疗药物监测
    D.上市后药物监测
    E.临床试验规范

    GMP是指

    答案:A
    解析:

  • 第17题:

    按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制,是由于( )

    AAMP/ATP变小

    Bc-GMP/GMP变小

    Cc-AMP/ATP变小

    Dc-GMP相对增多

    Ec-AMP/c-GMP相对变大


    D

  • 第18题:

    什么是GMP?


    正确答案: GMP是GoodManufacturingPractice的英文缩写,是药品生产质量管理规范。

  • 第19题:

    GMP是指()


    正确答案:药品生产质量管理规范

  • 第20题:

    GMP是指()。

    • A、良好操作规范
    • B、质量控制与保证体系
    • C、食品安全管理
    • D、危害分析与关键控制点

    正确答案:A

  • 第21题:

    根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。

    • A、指导性GMP
    • B、企业GMP
    • C、国家GMP
    • D、行业GMP

    正确答案:A

  • 第22题:

    填空题
    GMP指()

    正确答案: 药品生产质量管理规范
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    GMP的湿件指人员的()和()。

    正确答案: 职业素质、操作技能
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    GMP是指下列哪组英文的简写()
    A

    GoodManufacturingPractice

    B

    GoodManufacturingPractise

    C

    GoodManufacturePractise

    D

    GoodsManufacturePractice


    正确答案: C
    解析: 暂无解析