名词解释题医院制剂管理

题目
名词解释题
医院制剂管理
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1.以下说法正确的是A、任何制剂品种都可进行医院制剂配制B、医院制剂可以在医院外销售C、医院制剂不需要进行质量检验D、医院制剂可以发布广告进行宣传E、市场上有供应或已取得批准文号的品种不得进行医院制剂配制

2.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是( )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

3.关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A．医疗机构制剂不允许委托配制B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制

4.医院配制制剂必须具有能够保证制剂质量的A、设施B、管理制度C、检验仪器D、卫生条件E、人员学历

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  • 第1题：

    规范医院制剂质量管理应做到

    A、改进硬件技术，改善医院制剂生产和管理条件

    B、加强软件建设，规范医院制剂质量管理

    C、完善生产过程，确保医院制剂质量

    D、加强人员培训，提高人员素质

    E、深化药物研究，完善医院制剂质量标准


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A．具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年

    C．医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D．配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用

    E．医疗机构的制剂不得在市场销售


    正确答案：A

  • 第3题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A、药品广告批准文号

    B、新药生产批准文号

    C、药品生产许可证

    D、医院制剂批准文号

    E、医院制剂许可证


    参考答案：B

  • 第4题：

    医院药学的研究内容是

    A、医院药品调剂

    B、临床药学

    C、药学服务

    D、医院药事管理

    E、医院制剂及质量检测


    参考答案：ABCDE

  • 第5题：

    根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

    A.销售给经营企业

    B.在医院的网站进行广告宣传

    C.通过互联网销售制剂

    D.将制剂的价格与其他药品一起公示

    E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂


    正确答案：D
    略

  • 第6题：

    以下说法正确的是

    A.任何制剂品种都可进行医院制剂配制
    B.医院制剂可以在医院外销售
    C.医院制剂不需要进行质量检验
    D.医院制剂可以发布广告进行宣传
    E.市场上有供应或已取得批准文号的品种不得进行医院制剂配制

    答案：E
    解析：
    医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。

  • 第7题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A:具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    B:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
    C:医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
    D:配制的制剂经过批准后可以调剂使用
    E:医疗机构的制剂不得发布广告

    答案：A
    解析：
    根据医院制剂管理的有关规定。

  • 第8题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）

    • A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
    • B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
    • C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
    • D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
    • E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
    • F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第9题：

    未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照（）的相关规定办理。

    • A、《医疗机构制剂注册管理办法》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》
    • D、《医疗机构制剂生产管理办法》

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    医院制剂道德规范那项正确：（）
    A

    医院制剂只能自用，不能进入市场

    B

    医院制剂可进入市场，但要薄利多销

    C

    医院制剂经过GMP认证后可进入市场

    D

    以上都正确


    正确答案： D
    解析： 医院制剂不能进入市场只能自用，所以只有A是正确的。

  • 第11题：

    多选题
    医院配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）
    A

    设施

    B

    管理制度

    C

    检验仪器

    D

    卫生条件

    E

    人员学历


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    医院药学的研究内容是（）
    A

    医院药品调剂

    B

    临床药学

    C

    药学服务

    D

    医院药事管理

    E

    医院制剂及质量检测


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品流通监督管理办法》,某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是A.销售给药品批发企业SX

    根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

    A.销售给药品批发企业

    B.邮寄销售给异地的患者

    C.通过互联网销售

    D.将制剂价格与其他药品价格一起公示

    E.在医院的网站进行广告宣传


    正确答案：D

  • 第14题：

    可以委托配制的医疗机构制剂是（ ）。

    A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

    B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

    C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂

    D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂

    E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂


    正确答案：B

  • 第15题：

    某直辖市人民医院为了治疗患者需配制某种制剂以供本单位使用，该医院有取得法定资格的药学技术人员刘某和徐某等人，并且有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件，于是该医院按规定申请《医疗机构制剂许可证》，该医院申请时必须经（ ）。


    正确答案：D

  • 第16题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

    C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D、医院配制制剂必须制剂批准文号

    E、医疗机构的制剂不得发布广告


    参考答案：A

  • 第17题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.医疗机构的制剂不得发布广告
    B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    C.医院配制制剂必须制剂批准文号
    D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
    E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    杜绝假药、劣药流入医院的第一关应是（ ）。

    A.药品入库检验药
    B.医院制剂管理
    C.库存管理
    D.供应和使用管理
    E.经济管理

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    医院制剂管理


    正确答案: 省级药品监督管理部门颁发《医疗机构制剂许可证》；不得上市销售

  • 第20题：

    医院制剂一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂。（）


    正确答案:正确

  • 第21题：

    关于医疗单位制剂管理，正确的是：（）。

    • A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
    • B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
    • C、医院制剂只限于单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准
    • D、医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销售

    正确答案:A,B,D

  • 第22题：

    单选题
    假定该医院配制的治疗皮肤病的制剂治疗效果甚佳，该医院决定将该制剂推广到市场进行销售，则此医院的做法是否正确（　　）。
    A

    正确，因为是医院制剂室自行配制的，可以由医院自主决定是否在市场上销售

    B

    错误，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或变相销售

    C

    错误，医院在将该制剂投放市场之前应报请当地卫生行政部门批准

    D

    错误，医院在将该制剂投放市场之前应报请当地药品监督管理部门批准

    E

    错误，医院在将该制剂投放市场之前应报请当地物价部门批准


    正确答案： E
    解析：
    《药品管理法》第四章第二十四条中规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告，因此，答案B正确。

  • 第23题：

    多选题
    规范医院制剂质量管理应做到（）
    A

    改进硬件技术，改善医院制剂生产和管理条件

    B

    加强软件建设，规范医院制剂质量管理

    C

    完善生产过程，确保医院制剂质量

    D

    加强人员培训，提高人员素质

    E

    深化药物研究，完善医院制剂质量标准


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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