问答题清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素？

题目
问答题
清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素？
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1.清洁设备的选购应考虑哪些因素？ 

2.清洁验证应当考虑的因素有哪些？

3.清洁验证残留物的限度根据什么确定？

4.原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。A、擦拭法B、淋冼法C、直接萃取法D、以上都是

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  • 第1题：

    在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。

    • A、灭菌
    • B、保存
    • C、使用
    • D、存放

    正确答案:B,D

  • 第2题：

    清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素？


    正确答案:应考虑相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物的检验方法的灵敏度等因素。

  • 第3题：

    清洁验证的关注点是（）

    • A、清洁方法和程序；
    • B、清洁剂和清洁效果；
    • C、清洁对象和地点；
    • D、残留物检测仪器和方法；

    正确答案:A,B,D

  • 第4题：

    清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的（）等因素。

    • A、取样回收率
    • B、残留物的性质
    • C、残留物检验方法的灵敏度
    • D、残留物的限度

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    石油产品残炭测定试验中柴油10％残留物测定结果的重复性应不大于（）。


    正确答案:较小结果的15%

  • 第6题：

    问答题
    企业选择设备时，应主要考虑哪些因素？

    正确答案： 设备选择时应坚持的基本原则：即技术上先进、经济上合理、生产上可行。将此基本原则细化为设备选择的综合考虑因素，则大致包括以下内容：
    设备的生产率。一般表现为设备功率、效率等项指标，某些设备则以单位时间内的生产的产品产量来表示。
    设备的可靠性。其实质上是反映设备性能或精度的保持性、零部件的耐用性、设备运行的稳定性等。
    设备的维修性。指设备整体结构与零部件等需要修理的系统所具有的易于维修的程度大小以及可否修理的情况。
    设备的安全性。指设备对生产安全的保障性能。
    设备的成套性。即设备的成套水平，这是形成设备生产能力的重要标志之一。
    设备的节能性。指设备节约能源的能力。
    设备的经济性。是选择设备的综合指标，不仅需要考虑一次性购置费用，而且要考虑设备在整个寿命周期内的总费用。
    设备的环保性。是指设备对环境的污染程度。
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    问答题
    设计螺杆时应综合考虑哪些因素？

    正确答案： 设计螺杆时应综合考虑：
    ①物料特性及其加入时的几何形状、尺寸和温度。
    ②口模的几何形状和机头阻力特性。口模特性线要与螺杆特性线很好的匹配，才能获得满意的挤出效果。如均化段螺槽较浅的螺杆，宜配用高阻力机头；反之亦然。
    ③机筒的结构形式和加热冷却情况。
    ④螺杆转速转速大，剪切速率高，物料熔融速率大
    ⑤挤出机的用途是用来加工制品，或是混料、造粒或喂料。不同用途的螺杆，设计上有很大的不同。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    问答题
    清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素？

    正确答案： 应考虑相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物的检验方法的灵敏度等因素。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。
    A

    溶解度

    B

    毒性

    C

    难以清洁的程度

    D

    残留物的限度


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    清洁验证应当考虑的因素有哪些？

    正确答案： 设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    清洁验证方案应如何制定？

    正确答案： 应综合考虑设备的使用情况、使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置及残留物等。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。
    A

    灭菌

    B

    保存

    C

    使用

    D

    存放


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。

    • A、溶解度
    • B、毒性
    • C、难以清洁的程度
    • D、残留物的限度

    正确答案:A,C,D

  • 第14题：

    清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。

    • A、所使用的清洁剂和消毒剂
    • B、残留物的性质和限度
    • C、残留物检验方法的灵敏度
    • D、取样方法和位置以及相应的取样回收率

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和（）确定。

    • A、溶解度
    • B、使用量
    • C、稳定性
    • D、安全性

    正确答案:C

  • 第16题：

    测定润滑油或柴油10％残留物残炭应称取试样（）。


    正确答案:7—8g

  • 第17题：

    爆炸现场残留物检材提取和包装应注意（）。

    • A、检材提取前，应拍照固定
    • B、提取系列爆炸尘土检材时，应考虑爆炸残留物的分布规律
    • C、应提取空白土样
    • D、提取工具保持清洁，不同部位提取的检材应分开包装，以避免相互干扰、污染

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    单选题
    原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和（）确定。
    A

    溶解度

    B

    使用量

    C

    稳定性

    D

    安全性


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    问答题
    基坑支护应综合考虑哪些因素？

    正确答案： 考虑基坑深度、水文地质条件及平面尺寸、施工场地及周围环境要求、施工装备、工艺能力及施工工期等因素。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    专用设备需要进行残留的验证吗？如果需要，最大允许残留物量的标准是多少？

    正确答案： 根据风险来确定，如产品稳定，则基本不需要考虑残留，如产品易分解，则要根据副产物的毒性来考虑。请参见：PDA第29号技术报告《清洁验证》。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。
    A

    所使用的清洁剂和消毒剂

    B

    残留物的性质和限度

    C

    残留物检验方法的灵敏度

    D

    取样方法和位置以及相应的取样回收率


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    清洁验证残留物的限度根据什么确定？

    正确答案： 残留物的限度需根据活性、毒性和稳定性确定。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    配制ICP-AES法测定所用的多元素混合标准溶液时，应考虑哪些因素？

    正确答案： （1）为进行多元素同时测定，简化操作手续，可根据元素间相互干扰的情况与标准溶液的性质，用单元素中间标准溶液，分组配制多元素混合标准溶液；
    （2）由于所用标准溶液的性质及仪器性能以及对样品待测项目的要求不同，元素分组情况也不尽相同；
    （3）混合标准溶液的酸度尽量保持与待测样品溶液的酸度一致。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    清洁验证的关注点是（）
    A

    清洁方法和程序；

    B

    清洁剂和清洁效果；

    C

    清洁对象和地点；

    D

    残留物检测仪器和方法；


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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