多选题在对供应商充分评估的基础上，可要求供应商在分装时（），方便物料接受方进行定性鉴定，以减少取样对物料污染的风险。A每件留取适当数量的样品置于与物料包装材料相同的小容器中B标识清楚C置于同一外包装中D及时整理

题目
多选题
在对供应商充分评估的基础上，可要求供应商在分装时（），方便物料接受方进行定性鉴定，以减少取样对物料污染的风险。
A

每件留取适当数量的样品置于与物料包装材料相同的小容器中

B

标识清楚

C

置于同一外包装中

D

及时整理

相似考题

1.关于供应商的管理，以下哪些说法是正确的?A.质量部门应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计B.企业法人代表、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立做出质量评估C.改变主要物料供应商，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。D.质量管理部门应与主要物料供应商签订质量协议，在协议中明确双方所承担的质量责任。E.物料应在合格供应商名录内采购，但偶尔一次不在名录内采购也没关系，只要后续将资料补齐即可。

2.符合进厂物料管理要求的是（）。A、物料有正确标识B、经取样（或检验合格）后，可与现有的库存（如储槽中的溶剂或物料）混合C、混合物料经放行后可使用D、有防止将物料错放到现有库存中的操作规程

3.物料的接收记录除了交货单和包装容器上所注物料的名称，企业内部所用物料名称和代码，接收后企业指定的批号或流水号，有关说明（包装状况），还需要哪些信息（）A、接收总量和包装容器数量B、接收日期C、供应商和生产商的标识的批号D、供应商和生产商的名称

4.取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A、技能B、取样C、产品D、物料

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  • 第1题：

    不正确的取样操作会对什么造成污染？（）

    • A、物料
    • B、产品
    • C、抽取的样品
    • D、取样容器

    正确答案:A,B,C

  • 第2题：

    如将物料分装后用于原料药生产的，应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容？（）

    • A、物料的名称或代码
    • B、接收批号或流水号
    • C、分装容器中物料的重量或数量
    • D、必要时，标明复验或重新评估日期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    在对供应商充分评估的基础上，可要求供应商在分装时（），方便物料接受方进行定性鉴定，以减少取样对物料污染的风险。

    • A、每件留取适当数量的样品置于与物料包装材料相同的小容器中
    • B、标识清楚
    • C、置于同一外包装中
    • D、及时整理

    正确答案:A,B,C

  • 第4题：

    MRP计划方案维护中，投放参数选择排序原则为按供应商+物料代码排序是指（）

    • A、先按供应商代码的升序排序同供应商时再按物料代码的升序排序
    • B、先按供应商代码的降序排序同供应商时再按物料代码的升序排序
    • C、先按供应商代码的降序排序同供应商时再按物料代码的降序排序
    • D、以上选项都不正确

    正确答案:A

  • 第5题：

    搬运活性指数中，数字“1”代表（）。

    • A、物料散放地面
    • B、物料置于托盘内
    • C、物料放在输送机上
    • D、物料成捆或置于箱内

    正确答案:D

  • 第6题：

    填空题
    应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。

    正确答案： 质量评估方式,评估标准
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    MRP计划方案维护中，投放参数选择排序原则为按供应商+物料代码排序是指（）
    A

    先按供应商代码的升序排序同供应商时再按物料代码的升序排序

    B

    先按供应商代码的降序排序同供应商时再按物料代码的升序排序

    C

    先按供应商代码的降序排序同供应商时再按物料代码的降序排序

    D

    以上选项都不正确


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    企业确定合理的物料质量标准依据内容为（）。
    A

    生产工艺要求

    B

    对产品质量的影响程度

    C

    物料的特性

    D

    对供应商的质量评估情况


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求（）
    A

    应当尽可能减少物料的微生物污染程度

    B

    必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目

    C

    药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定

    D

    所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    符合进厂物料管理要求的是（）。
    A

    物料有正确标识

    B

    经取样（或检验合格）后，可与现有的库存（如储槽中的溶剂或物料）混合

    C

    混合物料经放行后可使用

    D

    有防止将物料错放到现有库存中的操作规程


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    不正确的取样操作会对什么造成污染？（）
    A

    物料

    B

    产品

    C

    抽取的样品

    D

    取样容器


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    搬运活性指数中，数字“1”代表（）。
    A

    物料散放地面

    B

    物料置于托盘内

    C

    物料放在输送机上

    D

    物料成捆或置于箱内


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。


    正确答案:质量评估方式；评估标准

  • 第14题：

    取样时应穿着（）的服装，预防污染物料和产品，并预防取样人员因物料和产品受到伤害。

    • A、不符合相应防护要求
    • B、符合相应防护要求
    • C、合适身材
    • D、宽松方便

    正确答案:B

  • 第15题：

    （）采样时，样品容器必须装在专门设计的运载工具中方可运输，该运载工具能保证在样品容器发生破裂和泄漏时不造成样品外漏。

    • A、固体物料
    • B、有毒、有害物料
    • C、高压物料
    • D、高温物料

    正确答案:B

  • 第16题：

    供方物料到场后，通知（）与（），对到场物料进行物料数量与物料品质的验收，验收物料数量时所需的材料是（）与（）


    正确答案:仓库管理员；物料验收员；供方供货清单；采购员订货单

  • 第17题：

    下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求（）

    • A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度
    • B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目
    • C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
    • D、所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    多选题
    下述符合室外存放的物料管理要求的是（）。
    A

    存放在适当容器中

    B

    有清晰的标识

    C

    在开启和使用前应当进行适当清洁

    D

    执行双人双锁


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    多选题
    如将物料分装后用于原料药生产的，应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容？（）
    A

    物料的名称或代码

    B

    接收批号或流水号

    C

    分装容器中物料的重量或数量

    D

    必要时，标明复验或重新评估日期


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    物料的接收记录除了交货单和包装容器上所注物料的名称，企业内部所用物料名称和代码，接收后企业指定的批号或流水号，有关说明（包装状况），还需要哪些信息（）
    A

    接收总量和包装容器数量

    B

    接收日期

    C

    供应商和生产商的标识的批号

    D

    供应商和生产商的名称


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    在对供应商充分评估的基础上，可要求供应商在分装时（），方便物料接受方进行定性鉴定，以减少取样对物料污染的风险。
    A

    每件留取适当数量的样品置于与物料包装材料相同的小容器中

    B

    标识清楚

    C

    置于同一外包装中

    D

    及时整理


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    供应商无法达成交付时，应（）
    A

    应及时与PMC取得联系，反馈物料交付异常

    B

    及时通报上级处理

    C

    待PMC询问交期时，反馈物料交付异常

    D

    了解供应商无法达成交付原因，必要时驻厂监督生产，以确保达成交付


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法、所用器具、样品量、分样的方法、存放样品容器的类型和状态、样品容器的标识、取样注意事项、贮存条件、取样器具的（）要求、剩余物料的再包装方式。
    A

    清洁方法

    B

    注意事项

    C

    贮存

    D

    消毒


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。
    A

    技能

    B

    取样

    C

    产品

    D

    物料


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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