单选题使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。A 混淆B 差错C 污染D 交叉污染

题目
单选题
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。
A

混淆

B

差错

C

污染

D

交叉污染

相似考题

1.同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）

2.为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错，库房在哪些方面应当符合药品储存的要求（）。A、选址B、设计和布局C、建造D、改造E、维护

3.设备的（）、（）、（）、（）、（）必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。

4.中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免（）。A、交叉污染B、混淆C、损耗D、差错

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  • 第1题：

    原料药生产污染的控制要求有（）。

    • A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制
    • B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
    • C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
    • D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染

    正确答案:A,B,C,D

  • 第2题：

    应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。

    • A、污染
    • B、交叉污染
    • C、混淆
    • D、差错

    正确答案:A

  • 第3题：

    原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）。

    • A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积
    • B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁
    • C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染
    • D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题：

    使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签，应当采取专门措施，防止（）。

    • A、降低污染
    • B、交叉污染
    • C、差错风险
    • D、混淆

    正确答案:D

  • 第5题：

    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明（），并有防止交叉污染的措施。


    正确答案:设备可以共用的合理性

  • 第6题：

    原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。

    • A、防止微生物污染
    • B、防止交叉污染
    • C、避免混淆
    • D、避免差错

    正确答案:A

  • 第7题：

    单选题
    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。
    A

    混淆

    B

    差错

    C

    污染

    D

    交叉污染


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签，应当采取专门措施，防止（）。
    A

    降低污染

    B

    交叉污染

    C

    差错风险

    D

    混淆


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    采用非专用槽车运送的大宗物料，应当采取适当措施避免来自槽车所致的（）。
    A

    微生物污染

    B

    交叉污染

    C

    混淆和差错

    D

    污染


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免（）。
    A

    交叉污染

    B

    混淆

    C

    损耗

    D

    差错


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离（）。
    A

    装置

    B

    设备

    C

    设施

    D

    措施


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    原料药生产宜使用密闭设备；密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或（）设备操作时，应当有避免污染的措施。
    A

    维修

    B

    密封

    C

    打开

    D

    清洗


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险

    • A、污染
    • B、交叉污染
    • C、混淆
    • D、差错

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题：

    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。

    • A、混淆
    • B、差错
    • C、污染
    • D、交叉污染

    正确答案:D

  • 第15题：

    包装操作规程应当规定的措施有（）。

    • A、降低污染
    • B、交叉污染
    • C、混淆
    • D、差错风险

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离（）。

    • A、装置
    • B、设备
    • C、设施
    • D、措施

    正确答案:C

  • 第17题：

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。


    正确答案:最大限度

  • 第18题：

    采用非专用槽车运送的大宗物料，应当采取适当措施避免来自槽车所致的（）。

    • A、微生物污染
    • B、交叉污染
    • C、混淆和差错
    • D、污染

    正确答案:B

  • 第19题：

    判断题
    同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。
    A

    防止微生物污染

    B

    防止交叉污染

    C

    避免混淆

    D

    避免差错


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。
    A

    污染

    B

    交叉污染

    C

    混淆

    D

    差错


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    包装操作规程应当规定的措施有（）。
    A

    降低污染

    B

    交叉污染

    C

    混淆

    D

    差错风险


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明（），并有防止交叉污染的措施。

    正确答案： 设备可以共用的合理性
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合食品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
    A.是
    B.否

    答案:B

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