设备的（）、（）、（）、（）、（）必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。

题目

设备的（）、（）、（）、（）、（）必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。

相似考题

1.应当综合考虑()等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告。 ①药品的特性 ②工艺 ③预定用途 ④相应洁净度A.①B.①②③C.①②D.④

2.生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合（）的产品。A、预定用途B、注册要求C、法规D、工艺

3.（）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。A、工艺设计B、工艺验证C、设备验证D、设备设计

4.签发内河船舶船员舱室设备证书应进行初次检验，下列检验项目中不正确的是：（）A、确认船员舱室按批准图纸布置B、确认船员舱室设备的配备符合批准图纸C、船员起居处所的设备，包括生活、居住和娱乐设施的配备符合批准图纸D、船员舱室所配备的设备仅适应其预定的用途即可

更多“设备的（）、（）、（）、（）、（）必须符合预定用途，应当尽可能降”相关问题

  • 第1题：

    设备的（）、选型、安装、（）和维护必须符合预定用途。


    正确答案:设计；改造

  • 第2题：

    工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。

    • A、注册要求
    • B、药用要求
    • C、特定要求
    • D、治病要求

    正确答案:A

  • 第3题：

    应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）

    • A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
    • B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
    • C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
    • D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
    • E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第4题：

    应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的（）。


    正确答案:质量标准

  • 第5题：

    实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够（）。


    正确答案:避免混淆和交叉污染

  • 第6题：

    使用寿命有限的无形资产应当自达到预定用途的下月起开始摊销。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    填空题
    实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够（）。

    正确答案： 避免混淆和交叉污染
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    为了降低冷水机组的功率消耗，应当尽可能降低其冷凝温度。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的（）。

    正确答案： 质量标准
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的（）的全部活动。
    A

    有组织

    B

    有目标

    C

    有标准

    D

    有计划


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    （）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
    A

    工艺设计

    B

    工艺验证

    C

    设备验证

    D

    设备设计


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    企业应当对新的或改造的的（）按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。
    A

    厂址

    B

    厂房

    C

    设施

    D

    设备


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽可能降低产生（）、（）、（）的风险。


    正确答案:污染、交叉污染、混淆和差错

  • 第14题：

    企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的（）的全部活动。

    • A、有组织
    • B、有目标
    • C、有标准
    • D、有计划

    正确答案:A,D

  • 第15题：

    企业应当对新的或改造的的（）按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。

    • A、厂址
    • B、厂房
    • C、设施
    • D、设备

    正确答案:B,C,D

  • 第16题：

    企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。

    • A、预定用途
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、预定用途和药品生产质量管理规范
    • D、注册

    正确答案:C

  • 第17题：

    小企业自行开发的无形资产的成本，由符合费用化条件后至达到预定用途发生的支出。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    为了降低冷水机组的功率消耗，应当尽可能降低其冷凝温度。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    填空题
    设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽可能降低产生（）、（）、（）的风险。

    正确答案： 污染、交叉污染、混淆和差错
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）
    A

    设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求

    B

    安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准

    C

    运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准

    D

    性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准

    E

    工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。
    A

    预定用途

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    预定用途和药品生产质量管理规范

    D

    注册


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合（）的产品。
    A

    预定用途

    B

    注册要求

    C

    法规

    D

    工艺


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    设备的（）、选型、安装、（）和维护必须符合预定用途。

    正确答案： 设计,改造
    解析： 暂无解析

相关内容