多选题监查人员的组织独立性指()A对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组;B监查人员必须是领导人员;C对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作;D监查人员必须全部来自质量保证部门。

题目
多选题
监查人员的组织独立性指()
A

对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组;

B

监查人员必须是领导人员;

C

对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作;

D

监查人员必须全部来自质量保证部门。


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参考答案和解析
正确答案: C,D
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    质量保证活动应由:()

    • A、各项具体工作执行者、验证者和管理者共同完成;
    • B、质量控制、质量保证职能人员完成;
    • C、具有独立性的验证人员完成;
    • D、通过检查、监督、监查等方式完成。

    正确答案:A

  • 第2题:

    临床试验全过程包括()

    • A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
    • B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
    • C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
    • D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

    正确答案:D

  • 第3题:

    申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    《核电厂质量保证监查》(HAD003/05)的内容包括()。

    • A、对监查人员的要求
    • B、监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求
    • C、监查的执行和监查后会议的有关要求
    • D、监查报告和监查的后续行动的有关要求
    • E、典型的监查计划、监查提问单

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第5题:

    监查人员的组织独立性指()

    • A、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组;
    • B、监查人员必须是领导人员;
    • C、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作;
    • D、监查人员必须全部来自质量保证部门。

    正确答案:A,C

  • 第6题:

    质保监查分内部监查和外部监查,营运单位质保监查部门对分包单位(供方)()

    • A、内部监查
    • B、外部监查
    • C、内、外部联合监查
    • D、协助检查
    • E、无权检查

    正确答案:B

  • 第7题:

    单选题
    质量保证活动应由:()
    A

    各项具体工作执行者、验证者和管理者共同完成;

    B

    质量控制、质量保证职能人员完成;

    C

    具有独立性的验证人员完成;

    D

    通过检查、监督、监查等方式完成。


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()
    A

    试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告

    B

    方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    C

    方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    D

    方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    E

    方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    “NCR”此缩写指()
    A

    不符合项报告;

    B

    监查通知单;

    C

    提问单;

    D

    监查报告


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    监查工作之前,监查部门应()
    A

    注意保密,不要通知被监查部门/单位;

    B

    将监查提问单的详细情况通知被监查部门/单位,让对方做好充分的准备;

    C

    提前适当的时间,把监查范围、进度安排、监查队成员组成情况书面通知被监查部门/单位;

    D

    与被监查部门/单位协商确定出具体的监查范围和细节。


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    临床试验全过程包括()
    A

    方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

    B

    方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

    C

    方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告

    D

    方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《电力法》赋予电力监查人员的职权是什么?


    正确答案: 电力监察人员有权向电力企业或者用户了解有关执行电力法律、行政法规的情况,查阅有关资料,并有权进入现场进行检查。
    电力企业和用户对执行监督检查任务的电力监督检查人员应当提供方便。
    电力监督检查人员进行监督检查时,应当出示证件。

  • 第14题:

    质保监查分为内部监查和外部监查,营运单位质保监查部门对分包单位(供方)进行的是。()               

    • A、内部监查
    • B、外部监查
    • C、内、外部联合监查
    • D、无权监查

    正确答案:B

  • 第15题:

    内部审计的独立性一般指()的独立性。

    • A、内部审计人员
    • B、内部审计机构
    • C、内部审计人员和内部审计机构

    正确答案:B

  • 第16题:

    质量保证的组织对人员配备的要求包括对()人员,应制定控制和管理的书面程序。

    • A、检查
    • B、试验
    • C、质保
    • D、监查
    • E、管理

    正确答案:A,B,D

  • 第17题:

    质保监查包括()

    • A、内部监查;
    • B、滚动监查;
    • C、专项监查;
    • D、外部监查

    正确答案:A,C,D

  • 第18题:

    单选题
    内部审计的独立性一般指()的独立性。
    A

    内部审计人员

    B

    内部审计机构

    C

    内部审计人员和内部审计机构


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    多选题
    质量保证的组织对人员配备的要求包括对()人员,应制定控制和管理的书面程序。
    A

    检查

    B

    试验

    C

    质保

    D

    监查

    E

    管理


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    质保监查分内部监查和外部监查,营运单位质保监查部门对分包单位(供方)()
    A

    内部监查

    B

    外部监查

    C

    内、外部联合监查

    D

    协助检查

    E

    无权检查


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    内部审计的独立性指的就是内部审计人员的独立性。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    《核电厂质量保证监查》(HAD003/05)的内容包括()。
    A

    对监查人员的要求

    B

    监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求

    C

    监查的执行和监查后会议的有关要求

    D

    监查报告和监查的后续行动的有关要求

    E

    典型的监查计划、监查提问单


    正确答案: A,B,C,D,E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    质保监查包括()
    A

    内部监查;

    B

    滚动监查;

    C

    专项监查;

    D

    外部监查


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析