单选题负责委托生产药品的质量的是（）A 药品委托生产的委托方B 药品委托生产的受托方C 药品委托生产批件D 年检情况

题目
单选题
负责委托生产药品的质量的是（）
A

药品委托生产的委托方

B

药品委托生产的受托方

C

药品委托生产批件

D

年检情况

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1.单选题以下关于药品广告的内容，不正确的是（）A 以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准B 第二类精神药品可以发布药品广告C 处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”D 非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

2.单选题药品类易制毒化学品的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于（ ）A 2年B 3年C 1年D 超过有效期2年备查

3.单选题根据国家基本药物制度的相关规定，列入国家基本药物目录药品的条件包括（ ）A 《中华人民共和国药典》收载的品种B 国家基本医疗保险药品目录中品种C 国家基本医疗保险药品目录（甲类）中品种D 独家品种

4.单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（ ）A 必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B 必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》C 可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售D 可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

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  • 第1题：

    问答题
    冻干粉针的轧盖室（A/C）与缓冲室（C级）、走廊（C级）这三个房间压差如何设计？（FL1-13）

    正确答案： 现有专门的轧盖机，设单独的抽风，保持相对负压；轧盖间稍有负压即可（走廊稍有正压）。同一区内，不需要设压差表。这类微粒如不在产品暴露的A区，形不成什么大的风险。活性炭的微粒要多得多，它污染了谁？你不是要将它加到产品中去处理吗？有什么污染可言。
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，按劣药论处的是（  ）
    A

    现代工艺自配中药制剂未经批准

    B

    现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制

    C

    委托配制中药制剂未经批准

    D

    仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂


    正确答案： B
    解析：

  • 第3题：

    单选题
    生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（ ）
    A

    对人体健康造成严重危害

    B

    其他严重情节

    C

    其他特别严重情节

    D

    后果特别严重


    正确答案： A
    解析：

  • 第4题：

    多选题
    按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是（）
    A

    未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品

    B

    买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件

    C

    以暴力威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行公务

    D

    其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为

    E

    违反国家有关规定发布虚假广告


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    单选题
    根据《抗菌药物临床应用管理办法》，预防感染、治疗轻度或者局部感染（）
    A

    首选非限制使用级抗菌药物

    B

    可选用限制使用级抗菌药物

    C

    特殊使用级抗菌药物

    D

    急救药物


    正确答案： B
    解析：

  • 第6题：

    单选题
    根据处方药与非处方分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（   ）
    A

    应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性。

    B

    疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

    C

    使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主

    D

    质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定


    正确答案： B
    解析：

  • 第7题：

    单选题
    医生刘某看药品经营能挣钱，便与院领导拉关系。请假离岗搞药品销售，时间近三年。并借自己专业之便利，经常到医院开出一些特殊药品。下列属于不正当竞争行为的有（  ）
    A

    销售鲜活商品

    B

    处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

    C

    季节性降价

    D

    因回笼资金降价销售商品


    正确答案： C
    解析：

  • 第8题：

    多选题
    下列关于中药保护保护措施的说法，正确的是（  ）
    A

    向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

    B

    中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

    C

    除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

    D

    中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准


    正确答案： D,B
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案： A
    解析： 进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》

  • 第10题：

    多选题
    《刑法》所称的毒品，包括（）
    A

    鸦片、海洛因

    B

    甲基苯丙胺（冰毒）

    C

    吗啡、大麻

    D

    可卡因

    E

    国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（）
    A

    药品说明书

    B

    药品外标签

    C

    运输包装的标签

    D

    原料药标签


    正确答案： D
    解析： (1)药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选A、D。

  • 第12题：

    单选题
    依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验时（）
    A

    不得乱收费

    B

    不得免费检验

    C

    不得收取任何费用

    D

    可以适当收取一定费用

    E

    必须向检验机构预先支付化验费用


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    单选题
    以下符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》规定的是 （  ）
    A

    红色专有标识用于乙类非处方药药品

    B

    绿色专有标识可用于经营非处方药药品的企业指南性标志

    C

    标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷

    D

    非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用


    正确答案： A
    解析：

  • 第14题：

    单选题
    药品批发企业从事质量管理工作的人员（）
    A

    应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    B

    大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    C

    应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    D

    应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    羟基是指（）
    A

    3750～3000cm-1

    B

    1900～1650cm-1

    C

    1900～1650cm-1；1300～1000cm-1

    D

    3750~3000cm-1；1300～1000cm-1

    E

    3300～3000cm-1；1675～1500cm；1000～650cm-1


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    单选题
    执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了（）
    A

    奉献知识、维护健康

    B

    持续提高、注册执业

    C

    行为自律、维护形象

    D

    热心公益、普及知识


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    行政机关对公民或法人当场作出的对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款，适用的程序是（  ）
    A

    简易程序

    B

    一般程序

    C

    听证程序

    D

    复议程序


    正确答案： B
    解析：

  • 第18题：

    单选题
    医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（）
    A

    进货验收制度

    B

    效期管理制度

    C

    采购管理制度

    D

    保管、养护管理制度


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一进口疫苗。该医疗机构发现其使用的该进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（  ）
    A

    县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

    B

    县级药品监督管理部门、卫生行政部门

    C

    市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

    D

    县级药品监督管理部门、卫生行政部门


    正确答案： A
    解析：

  • 第20题：

    单选题
    上述信息中所指的四种情形，为劣药的是（　　）。
    A

    生产以淀粉为原料的感冒药

    B

    甲医院从乙医院购进的医疗机构制剂

    C

    生产的降压药使用了没有取得批准文号的化学原料药

    D

    乡卫生院购进的盐酸二氢埃托啡片


    正确答案： A
    解析：
    《药品管理法》第98条规定，有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。A项以非药品冒充药品；B项，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售；C项使用了无批准文号的原料药；D项仅购销行为违反《麻醉药品和精神药品管理条例》，所购药物非假药。

  • 第21题：

    单选题
    《处方管理办法》适用于（　　）。
    A

    处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

    B

    处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

    C

    处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

    D

    处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员


    正确答案： B
    解析：
    处方管理办法第二条规定：本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。

  • 第22题：

    单选题
    药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于（）
    A

    侵犯商业秘密行为

    B

    混淆行为

    C

    虚假宣传行为

    D

    诋毁商誉行为


    正确答案： D
    解析： 侵犯商业秘密：①以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密；②披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密：③违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密；④第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密。

  • 第23题：

    单选题
    己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    药师不得调剂的处方有
    A

    不规范的处方

    B

    不能判定其合法性的处方

    C

    没有医师签名的处方

    D

    用药严重不合理的处方

    E

    医师为自己开具的麻醉药品处方


    正确答案： B,A
    解析：

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