单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（ ）A 必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B 必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》C 可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售D 可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

题目
单选题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（  ）
A

必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B

必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C

可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D

可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

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1.（材料）甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

2.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品(注射剂型)B、第二类精神药品(口服剂型 )C、心血管类药品(注射剂和片剂)D、中药注射液和中药提取物103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关 麻醉药品和精神药品零售说法正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务

4.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A.生物制品（注射剂型）B.第二类精神药品（口服剂型 ）C.心血管类药品（注射剂和片剂）D.中药注射液和中药提取物

更多“甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中”相关问题

  • 第1题：

    允许凭执业医师处方零售的药品有 （ ）

    A.麻醉药品片剂

    B.第一类精神药品

    C.第二类精神药品

    D.放射性药品

    E.麻醉药品注射剂


    正确答案：C
    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售；第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按照剂量规定销售第二类精神药品。故正确答案是C。

  • 第2题：

    按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是（ ）。

    A．麻醉药品

    B．精神药品

    C．蛋白同化制剂

    D．中药注射剂

    E．肽类激素


    正确答案：ABCE
    本题出自《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。【批准文号】指该药品的药品批准’文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证 号。麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需注明药品准许证号。故本 题选ABCE。

  • 第3题：

    我国非处方药目录中，为消费者使用安全、有效，方便，药品剂型主要以（ ）。

    A．口服、吸入等剂型和外用的常用剂型为主

    B．注射剂和胶囊剂为主

    C．外用和注射剂型为主

    D．口服和注射剂型为主

    E．外用和片剂剂型为主


    正确答案：A

  • 第4题：

    关于医疗机构使用麻醉药品、第一类精神药品，错误的是

    A、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方可以在急诊药房配药

    B、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用

    C、应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历

    D、应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度

    E、应将使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者随诊或者复诊情况记入病历


    参考答案：A

  • 第5题：

    麻醉药品非注射剂处方、麻醉药品片剂处方、第一类精神药品非注射剂处方（ ）。


    正确答案：B
    解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

  • 第6题：

    关于医疗机构使用麻醉药品、第一类精神药品，错误的是

    A.为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方可以在急诊药房配药
    B.麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用
    C.应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历
    D.应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度
    E.应将使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者随诊或者复诊情况记入病历

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

    甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
    A.生物制品(注射剂型)
    B.第二类精神药品(口服剂型)
    C.心血管类药品(注射剂和片剂)
    D.中药注射液和中药提取物

    答案：C
    解析：
    《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》（食药监药化监〔2014〕167号）：二、委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

  • 第8题：

    部分含特殊药品复方制剂（）

    • A、精神药品
    • B、麻醉药品
    • C、医疗用毒性药品
    • D、放射性药品
    • E、部分含特殊药品复方制剂
    • F、中药注射液
    • G、疫苗
    • H、生物制品
    • I、蛋白同化制剂、肽类激素
    • J、血液制品
    • K、中药注射剂
    • L、第二类精神药品
    • M、基本药物
    • N、进口药品

    正确答案:O,P,Q,R

  • 第9题：

    （）药品使用单位应设立专库或者专柜储存

    • A、麻醉药品和第一类精神药品
    • B、麻醉药品注射剂和第一类精神药品
    • C、麻醉药品和第一类精神药品注射剂
    • D、一类精神药品和二类精神药品

    正确答案:A

  • 第10题：

    依照《处方管理办法》规定，对于一般患者（）

    • A、麻醉药品、第一类精神药品注射剂仅一次用量
    • B、第二类精神药品所有剂型不得超过7日常用量
    • C、麻醉药品、第一类精神药品注射剂不得超过3日用量
    • D、第二类精神药品所有剂型不得超过3日常用量
    • E、麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂不得超过7日用量

    正确答案:A,B,E

  • 第11题：

    单选题
    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（  ）
    A

    必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

    B

    必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

    C

    可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

    D

    可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是（  ）
    A

    生物制品（注射剂型）

    B

    第二类精神药品（口服剂型）

    C

    心血管类药品（注射剂和片剂）

    D

    中药注射剂和中药提取物


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()

    A.处方药

    B.拆零药品

    C.冷藏药品

    D.中药饮片


    参考答案：D
    【解析】本题考查药品陈列要求。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;冷藏品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求;中药饮片需装斗柜。

  • 第14题：

    根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于第二类精神药品的是

    A.布托啡诺及其注射剂

    B.地佐辛及其注射剂

    C.纳布啡及其注射剂

    D.吗啡阿托品注射液

    E.氨苄西林注射剂


    正确答案：ABC

  • 第15题：

    由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

    A．生产片剂、生物制品的药品生产企业

    B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

    C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

    D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业

    E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业


    正确答案：E

  • 第16题：

    我国非处方药目录中，为消费者使用安全、有效、方便，药品剂型的主要以

    A．注射剂和胶囊剂为主

    B．外用和注射剂型为主

    C．口服和注射剂型为主

    D．外用和片剂剂型为主

    E．口服、外用和吸入的常用剂型为主


    正确答案：E

  • 第17题：

    允许凭执业医师处方零售的药品有

    A:麻醉药品片剂
    B:第一类精神药品
    C:第二类精神药品
    D:放射性药品
    E:麻醉药品注射剂

    答案：C
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按照剂量规定销售第二类精神药品。故正确答案是C。

  • 第18题：

    某患者持执业医师处方到药店为自己购买药品，下列药品中他可以买到（ ）。

    A.放射性药品
    B.麻醉药品片剂
    C.麻醉药品注射剂
    D.第二类精神药品
    E.第一类精神药品注射剂

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    高风险药品（）

    • A、精神药品
    • B、麻醉药品
    • C、医疗用毒性药品
    • D、放射性药品
    • E、部分含特殊药品复方制剂
    • F、中药注射液
    • G、疫苗
    • H、生物制品
    • I、蛋白同化制剂、肽类激素
    • J、血液制品
    • K、中药注射剂
    • L、第二类精神药品
    • M、基本药物
    • N、进口药品

    正确答案:A,B,C,D,E,F,G,H,I

  • 第20题：

    纳入生产、经营电子监管的药品有（）

    • A、精神药品
    • B、麻醉药品
    • C、医疗用毒性药品
    • D、放射性药品
    • E、部分含特殊药品复方制剂
    • F、中药注射液
    • G、疫苗
    • H、生物制品
    • I、蛋白同化制剂、肽类激素
    • J、血液制品
    • K、中药注射剂
    • L、第二类精神药品
    • M、基本药物
    • N、进口药品

    正确答案:E,G,J,K,L,M,N,O,P

  • 第21题：

    生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    判断题
    生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    依照《处方管理办法》规定，对于一般患者（）
    A

    麻醉药品、第一类精神药品注射剂仅一次用量

    B

    第二类精神药品所有剂型不得超过7日常用量

    C

    麻醉药品、第一类精神药品注射剂不得超过3日用量

    D

    第二类精神药品所有剂型不得超过3日常用量

    E

    麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂不得超过7日用量


    正确答案： A,B,E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）
    A

    生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    B

    生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

    C

    生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

    D

    生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

    E

    生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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