单选题属于不正当竞争行为的是（ ）A 有奖销售化妆品B 打折促销保健品C 公开竞争对手的经营信息D 因歇业低价销售人参饮片

题目
单选题
属于不正当竞争行为的是（  ）
A

有奖销售化妆品

B

打折促销保健品

C

公开竞争对手的经营信息

D

因歇业低价销售人参饮片

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1.单选题未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）A 2倍以上5倍以下B 3倍以上5倍以下C 1倍以上3倍以下D 1倍以上5倍以下

2.单选题执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的（）。A 由司法机关依法追究其刑事责任B 必须调离岗位C 发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册D 应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

3.单选题执业药师资格注册机构是以下哪个部门？（）A 国家药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 市级药品监督管理部门D 地县级药品监督管理部门

4.多选题提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（）A对申请人给予警告B撤销其批准证明文件C5年内不受理其申请D并处1万元以上3万元以下罚款

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  • 第1题：

    多选题
    根据《中医药法》，关于中药的保护与发展，下列说法正确的有（　　）。
    A

    生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供临床安全性研究资料

    B

    中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利

    C

    国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护

    D

    符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂可以纳入基本医疗保险基金支付范围


    正确答案： B,C,D
    解析：
    A项，根据中医药特点，《中医药法》适当放宽限制，进一步丰富中药制剂组方来源，简化程序。生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。对临床安全性研究资料不做要求。BC项，中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利，对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意和利益分享等权利。国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护。

  • 第2题：

    单选题
    应列在【注意事项】项下的内容是（）
    A

    该药品与其他药品合并用药的注意事项

    B

    服用药品对于临床检验的影响

    C

    服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

    D

    禁止应用该药品的疾病情况


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    新药上市申请进行的检验属于（）
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    复验


    正确答案： B
    解析：

  • 第4题：

    单选题
    特殊使用级抗菌药物可以（）
    A

    在门诊使用

    B

    在抢救生命垂危患者时使用

    C

    在局部感染时使用

    D

    在免疫功能低下时使用


    正确答案： A
    解析： (1)非限制使用级抗菌药物：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物：严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物：①不得在门诊使用；②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方；③因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀"非轻限重特会诊，生命垂危越级用"准确记忆。

  • 第5题：

    单选题
    药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）
    A

    处5000元～3万元的罚款

    B

    处3万元以下的罚款

    C

    处2万元以下的罚款

    D

    处5000元以下的罚款


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    单选题
    有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）
    A

    无医师处方严禁销售

    B

    一次销售不得超过3个最小包装

    C

    不得开架销售

    D

    应当设置专柜由专人管理、专册登记


    正确答案： A
    解析： 对于曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂一律列入必须凭处方销售的药品范围，无医师处方严禁销售；一次销售不得超过2个最小包装；不得开架销售；应当设置专柜由专人管理、专册登记；发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。故A、C、D正确.B错误。

  • 第7题：

    单选题
    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）
    A

    新的和严重的药品不良反应

    B

    已知的药品不良反应

    C

    所有的药品不良反应

    D

    副作用


    正确答案： C
    解析： 新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。

  • 第8题：

    多选题
    有关缓、控释制剂的叙述正确的是（）
    A

    所有的药物都可制成缓、控释制剂

    B

    药物的外文药名中如带有SR、ER时则属于缓、控释制剂

    C

    缓、控释制剂一般应整片或整丸吞服

    D

    缓、控释制剂的服药时间宜在清晨起床后或睡前

    E

    缓、控释制剂可以一日3次给药


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是（）
    A

    经典名方物质基准

    B

    毒性中药饮片

    C

    由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

    D

    中药一级保护品种


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    不得在市场上销售的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第七十六条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

  • 第11题：

    问答题
    在风险控制中经常提到可接受标准，如何理解可接受标准？

    正确答案： 不同情况下，可接受标准不同，不可能详细阐述。原则：可接受标准应确保产品和工艺符合注册的要求。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为（）
    A

    15日

    B

    60日

    C

    3个月

    D

    6个月


    正确答案： D
    解析： 1.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。故选B。

  • 第13题：

    单选题
    使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    无需召回


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： C
    解析：
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第72条的规定，取得印鉴卡的医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，有下列情形之一，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员：①未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的；③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量；④紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；⑤未依规定销毁麻醉药品的。

  • 第15题：

    单选题
    根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（）
    A

    药品广告中不得含有“家庭必备”内容

    B

    在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

    C

    药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

    D

    药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字


    正确答案： D
    解析： 已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。

  • 第16题：

    单选题
    根据《药品广告审查办法》，发布进口药品广告的审查程序是（   ）
    A

    向所在省级工商管理部门办理备案

    B

    向所在省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

    C

    向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

    D

    向所在省级药品监督管理部门办理备案


    正确答案： C
    解析：

  • 第17题：

    单选题
    属于一类精神药品的是（  ）
    A

    美沙酮

    B

    曲马多

    C

    司可巴比妥

    D

    利那度胺


    正确答案： A
    解析：

  • 第18题：

    单选题
    初步评价药物对目标适应症的疗效和药品的安全性的临床试验是（ ）
    A

    I期临床试验

    B

    II期临床试验

    C

    III期临床试验

    D

    IV期临床试验


    正确答案： B
    解析：

  • 第19题：

    单选题
    以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    连续生产的原料药

    D

    间歇生产的原料药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    麻醉药品处方保存（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是（  ）
    A

    国家基本药物

    B

    辅助用药

    C

    来源于古代经典名方的中药复方制剂

    D

    抗菌药物


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。关于该企业营业场所设施设备的说法，错误的是
    A

    该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

    B

    该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

    C

    该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台

    D

    该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品


    正确答案： C
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    国家实行处方药与非处方药：（）
    A

    特殊管理制度

    B

    分类管理制度

    C

    放开管理制度

    D

    注册审批制度

    E

    药品保护制度


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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