多选题有关保健食品和化妆品说法正确的是（）A保健食品属于食品B保健食品可以具有调节人体功能的作用C祛斑霜为特殊用途化妆品D特殊用途化妆品的批准文号效期为4年

题目
多选题
有关保健食品和化妆品说法正确的是（）
A

保健食品属于食品

B

保健食品可以具有调节人体功能的作用

C

祛斑霜为特殊用途化妆品

D

特殊用途化妆品的批准文号效期为4年

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1.多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是（　　）。A市场上已供应的品种B中药、化学药组成的复方制剂C麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D特殊管理药品

2.单选题执业药师按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，体现了（）A 在岗执业、标识明确B 诚信服务、一视同仁C 履职尽责、指导用药D 加强交流、合作互助

3.单选题药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）A 处5000元～3万元的罚款B 处3万元以下的罚款C 处2万元以下的罚款D 处5000元以下的罚款

4.单选题全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是：（）A 县级药品监督管理部门B 设区的市级药品监督管理部门C 省级药品监督管理部门D 国家药品监督管理部门

参考答案和解析
正确答案： A,C
解析：
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  • 第1题：

    多选题
    执业药师工作的原则是（）。
    A

    通过科学、高效、法制化管理保证关键药学技术领域的药品质量和服务质量

    B

    重视执业药师对保证药品质量和药学服务质量的作用

    C

    强化依法管理和为执业药师服务的意识，规范执业药师管理秩序，提高管理效率，杜绝损害执业药师利益的问题

    D

    引导更多的药学技术人员加入执业药师行为，壮大执业药师队伍

    E

    确定必须配备执业药师的关键岗位，尊重其正当合法权益


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    多选题
    《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）
    A

    制剂室负责人

    B

    药检室负责人

    C

    配制范围

    D

    有效期限


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    《药品生产许可证》许可事项变更不包括（    ）
    A

    企业生产范围的变更

    B

    企业法定代表人的变更

    C

    企业生产地址的变更

    D

    企业负责人的变更


    正确答案： B
    解析：

  • 第4题：

    多选题
    未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品（ ）
    A

    给予警告、责令限期改正

    B

    责令停业整顿

    C

    依法予以取缔、没收药品和违法所得

    D

    并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款


    正确答案： B,D
    解析：

  • 第5题：

    单选题
    开具第二类精神药品处方的颜色是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    单选题
    生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）
    A

    国家卫生行政部门负责

    B

    省级卫生行政部门负责

    C

    国家药品监督管理部门负责

    D

    省级药品监督管理部门负责


    正确答案： B
    解析： GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

  • 第7题：

    单选题
    属于麻醉药品的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    麻醉药品（27种）：包括可卡因、罂粟浓缩物（包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉）、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡（包括吗啡阿托品注射液）、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。

  • 第8题：

    单选题
    混淆行为的法律责任包括（　　）。
    A

    根据情节处以违法所得二倍以上三倍以下的罚款

    B

    省级或者设区的市级监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款

    C

    由监督检查部门责令停止违法行为，处二十万元以上一百万元以下的罚款

    D

    情节严重的，可以吊销营业执照


    正确答案： D
    解析：
    混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，违法经营额五万元以上的，可以并处违法经营额五倍以下的罚款；没有违法经营额或者违法经营额不足五万元的，可以并处二十五万元以下的罚款。情节严重的，吊销营业执照。

  • 第9题：

    单选题
    批准跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业的部门是（　　）。
    A

    县级药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家卫生健康部门

    D

    国家药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析：
    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

  • 第10题：

    单选题
    某进口药品不良反应大，对该药品应当采取的措施是（）
    A

    按假药处理

    B

    按劣药处理

    C

    撤销进口药品注册证

    D

    进行临床药学监测


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    下列不属于医疗用毒性中药品种的是（  ）
    A

    闹羊花

    B

    石斛

    C

    雄黄

    D

    雪上一枝蒿


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    执业药师注册机构（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析：
    我国执业药师实行注册制度，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。

  • 第13题：

    多选题
    执业药师注册必须具备的条件包括那几个选项？（）
    A

    取得《执业药师资格证书》

    B

    取得学历继续教育的证明

    C

    遵纪守法，遵守药师职业道德

    D

    经所在单位考核同意


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》经营中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片装斗前应当（  ）
    A

    验收检查

    B

    定期清斗

    C

    清斗并记录

    D

    复核


    正确答案： C
    解析：

  • 第15题：

    单选题
    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（  ）
    A

    经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

    B

    由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

    C

    疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送

    D

    县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用


    正确答案： D
    解析：

  • 第16题：

    单选题
    公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）
    A

    15日内

    B

    30日内

    C

    60日内

    D

    3个月内


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    下列选择中关于处方保存的说法错误的是（）。
    A

    急诊处方1年

    B

    儿科处方2年

    C

    麻醉药品3年

    D

    医疗用毒性药品2年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是（）
    A

    要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

    B

    处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售。

    C

    对处方所列药品不得擅自更改或代用。

    D

    对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。

    E

    审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    药品内标签不须标示，但外标签必须标示的内容是（  ）
    A

    批号

    B

    有效期

    C

    规格

    D

    不良反应


    正确答案： C
    解析：

  • 第20题：

    单选题
    对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（）
    A

    应当至少检查一个最小包装

    B

    应当检查箱内的所有最小包装

    C

    可不开箱检查

    D

    可不打开最小包装


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    有关药品安全的说法，错误的是（  ）  
    A

    药品安全风险受多种因素影响，应在生产阶段消除安全风险

    B

    药品安全风险中的设计风险属于必然风险，称为自然风险

    C

    药品安全风险中的制造和使用风险属于人为风险，称为偶然风险

    D

    药品生产企业肩负药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药，吊销《药品生产许可证》，属于（）
    A

    行政处分

    B

    行政处罚

    C

    民事责任

    D

    刑事责任


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（）。
    A

    通用名称、型号、规格

    B

    生产日期和使用期限或者失效日期

    C

    产品性能、主要结构、适用范围

    D

    安全使用的特别说明


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以（）
    A

    直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

    B

    直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

    C

    直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

    D

    经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业


    正确答案： C
    解析： 取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管理部门申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动；未经注册者，不得以执业药师身份执业。考生应明确执业药师只能在注册的省（区、市）的生产、流通、使用中的一个执业范围执业。ABC错在没有注册直接执业，故选D。

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