单选题负责全国执业药师考试工作（　　）。A B C D

题目
单选题
负责全国执业药师考试工作（　　）。
A

B

C

D

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1.单选题有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

2.单选题作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（　　）。A 12小时B 24小时C 48小时D 72小时

3.单选题麻醉药品处方保存期限是（ ）A 至少2年B 至少5年C 至少1年D 至少3年

4.单选题依据上市中成药通用名称命名的规范，必须更名的情形不包括（ ）A 明显夸大疗效，误导医生和患者的B 名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的C 处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的D 虽然品种有使用历史，形成品牌，公众普遍接受，但药品名称有“宝”“精”“灵”等

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  • 第1题：

    单选题
    本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》，继续从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证（   ）
    A

    2013年5月

    B

    2013年8月

    C

    2015年5月

    D

    2015年8月


    正确答案： C
    解析：

  • 第2题：

    单选题
    《野生药材资源保护管理条例》规定，属于资源严重减少的主要常用野生药材是（  ）
    A

    豹骨

    B

    血竭

    C

    细辛

    D

    麻黄


    正确答案： D
    解析：

  • 第3题：

    单选题
    明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状应列在（  ）
    A

    【适应证/功能主治】

    B

    【用法用量】

    C

    【药物相互作用】

    D

    【不良反应】


    正确答案： A
    解析：

  • 第4题：

    单选题
    某自治区食品药品监督管理局日前开展专项检查，本次检查将特殊药品复方制剂的购进和销售渠道列为重点，同时，该局将对接受委托配送的药品批发企业、麻醉药品和精神药品定点批发企业进行督导，上述企业必须在今年年底前完成GSP改造。对今年12月31日前达不到要求的药品批发企业，取消其接受委托配送和麻醉药品或精神药品定点资格。关于含特殊药品复方制剂的经营管理，说法错误的是（  ）
    A

    具有《药品经营许可证》的批发企业方可经营

    B

    药品批发企业从药品生产企业直接购进，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构

    C

    如果从药品批发企业购进，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构

    D

    仅同时具备具蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务


    正确答案： C
    解析：

  • 第5题：

    单选题
    有关药品使用的监督管理，说法错误的是（）
    A

    未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作

    B

    处方保存期满后，经药剂科主要负责人批准、登记备案，方可销毁

    C

    处方在销毁时，必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录

    D

    销毁后要及时做好销毁登记，监销人要进行双签字


    正确答案： C
    解析：

  • 第6题：

    多选题
    疾病预防控制机构、接种単位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部和负责药品监督管理的部门报告，接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中正确的有（ ）
    A

    接到报告的负责药品監督管理的部门，对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立即令召回

    B

    接到报告的负责药品监督管理的部门，应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

    C

    接到报告的卫生行政部门，应当向上级卫生行政部门报告

    D

    接到报告的卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施


    正确答案： A,C
    解析：

  • 第7题：

    单选题
    风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    问答题
    连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？

    正确答案： 按质量风险管理的原则来确定。未清洁的放置时间、清洁后的保留时间的验证至少应包括一个项目“微生物”。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    销售未经批准的药品，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（）
    A

    虚假广告罪

    B

    生产、销售劣药罪

    C

    生产、销售假药罪

    D

    生产、销售伪劣产品罪


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    多选题
    符合基本药物调出情形的是（  ）
    A

    药品标准被取消

    B

    发生严重不良反应

    C

    药物经济学评价不佳

    D

    被撤销批准证明文件


    正确答案： D,B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    境内第三类医疗器械的注册证编号是（  ）
    A

    国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

    B

    国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

    C

    省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

    D

    国（食）药监械（许）字××××3第×4××5××××6号


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    单选题
    负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA药品审评中心

    C

    CFDA药品评价中心

    D

    CFDA食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    给药品生产企业发布药品生产许可证的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》。

  • 第15题：

    单选题
    《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（ ）。
    A

    质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    B

    质量受权人和生产管理负责人可以兼任

    C

    质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D

    质量受权人不可以独立履行职责


    正确答案： C
    解析：

  • 第16题：

    问答题
    通过现在的正负压联合检漏的方式检漏后，是否还需要逐支检漏？（FL1）

    正确答案： 按规范要求，安瓿需作检漏试验，在正、负压试验操作后，逐支目检是检漏试验必要的组成部分。
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（  ）
    A

    药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

    B

    药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

    C

    药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

    D

    药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项


    正确答案： A
    解析：

  • 第18题：

    单选题
    该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（　　）。
    A

    新的和严重的不良反应

    B

    已知的不良反应

    C

    所有不良反应

    D

    副作用


    正确答案： C
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第19题：

    单选题
    一般每5年修订一次的国家药品标准是（）
    A

    中国药典

    B

    炮制标准

    C

    药品注册标准

    D

    行业标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    印刷在最小外包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色专用标识是（  ）
    A

    易制毒化学品专用标识

    B

    兴奋剂专用标志

    C

    疫苗专用标志

    D

    免疫规划专用标志


    正确答案： B
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    品广告中可以含有的内容是（）
    A

    治愈率达90%以上

    B

    与同类药品相比质优价廉

    C

    根治颈椎病

    D

    使用注意事项


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是（  ）
    A

    在有效期内能继续销售和使用，严格按处方药管理

    B

    在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

    C

    将20盒A药按规定销售至医疗机构

    D

    20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    开办药品零售企业应遵循的原则是（  ）
    A

    方便群众购药

    B

    交通方便

    C

    品种齐全

    D

    价格实惠


    正确答案： D
    解析：

  • 第24题：

    填空题
    疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

    正确答案： 血液制品
    解析： 暂无解析

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