多选题GMP的检查对象包括（）A人B制剂生产全过程C实验室设备D生产环境E药品质量

第1题：

第2题：

第3题：

GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查？

正确答案: 注射剂、放射性药品和国家规定的生物制品由国家药品认证管理中心实施，除上述品种剂型以外的由省级药品监督管理局实施。

第4题：

GMP培训的内容主要包括哪些？

正确答案: 药品生产质量管理规范；药品管理法及实施条例；管理规程、标准操作规程、清洁规程；安全生产方面知识；药品的工艺规程和质量标准；洁净作业方面知识；微生物基础常识；职业道德规范等。

第5题：

GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？

正确答案:国家药品认证管理中心组织认证现场检查的，由国家食品药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告；省级对检查组提交的现场检查报告进行审核和审批符合认证标准的，颁发《药品GMP证书》，并予以公告，同时报国家食品药品监督管理局。

第6题：

GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是（）、（）、（）。

正确答案:人；生产环境；制剂生产的全过程

第7题：

GMP的具体内容包括人员、（）、（）、（）、（）、（）。

正确答案:设计与设施；原料与成品的贮存和运输；生产过程；品质管理；卫生管理

第8题：

“强力味精”的主要成分包括（）

• A、MSG
• B、MSG⁺、IMP
• C、GMP⁺、HAP
• D、MSG⁺、GMP

正确答案:B

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

GMP培训对象包括哪些？
（1）在岗人员；（2）新进人员；（3）转岗、换岗人员；（4）临时聘用人员。
略

第15题：

GMP的检查对象包括（）

• A、人
• B、制剂生产全过程
• C、实验室设备
• D、生产环境
• E、药品质量

正确答案:A,B,D

第16题：

经监督检查（包括跟踪检查或监督抽查），发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理？

正确答案: 由原发证机关根据评定结果作出限期整改或撤销药品GMP认证证书的处理决定。

第17题：

GMP表示（），液态奶事业部GMP内容包括（）、（）、（）、（）四部分内容。

正确答案:优质生产规范；人员操作规范；过程控制规范；操作规范；标识、看板实施规范

第18题：

GMP是药品生产和管理的基本原则，其检查对象是（）。

正确答案:人、生产环境和制剂生产的全过程

第19题：

GMP包括哪些主要内容？

正确答案: ⑴环境卫生控制；⑵厂房的设计、生产工具、设备、加工过程、人员要求；⑶厂房设备的清洗和消毒；⑷产品的贮存与销售；⑸文件。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：