GMP认证检查包括A、人B、制剂生产设备C、实验室设备D、生产环境E、药品质量
题目
GMP认证检查包括
A、人
B、制剂生产设备
C、实验室设备
D、生产环境
E、药品质量
相似考题
更多“GMP认证检查包括A、人B、制剂生产设备C、实验室设备D、生产环境E、药品质量 ”相关问题
-
第1题：
GMP的检查对象包括
A．人
B．制剂生产全过程
C．实验室设备
D．生产环境
E．药品质量
正确答案：ABD
-
第2题：
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是( )。A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现答案：C解析：药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式。 -
第3题：
2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线答案：D解析：考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。 -
第4题：
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理
B.现场检查
C.审批与发证
D.飞行检查答案：D解析：GMP认证程序包括：提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证。飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。 -
第5题：
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发证答案：C解析：GMP认证的主要程序是：①申请、受理与审查；②现场检查；③审批与发证；④跟踪检查；⑤《药品GMP证书》管理。故选C。