当前分类： 03034药事管理学及法规
问题：患者男性，71岁，体重64kg，因“进行性排尿困难1年，加重2周”来诊。患者1年前无明显诱因出现排尿不畅，表现为排尿延时、费力、等待，尿线变细、射程缩短、尿不尽感，伴尿频、夜尿次数增多，无排尿中断及双腰背部疼痛不适，无畏寒、高热。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等药物治疗，因服药不规律，上述症状反复，有进行性加重趋势。2周前出现排尿极度费力，尿线呈滴沥状，伴有尿痛、下腹部胀痛。外院给予留置导尿3日，拔除导尿管后再次出现排尿困难，下腹部胀痛，再次给予留置导尿，引流尿呈淡红色。B型超声：前列腺增生、双肾囊肿。以“前列...
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问题：患者女性，18岁，因“右侧腰背部疼痛20日”来诊。患者于20日前无诱因出现右侧腰背部疼痛，性质为钝痛，较剧烈，伴尿频、尿急、尿痛及发热，无排尿中断及肉眼血尿。外院给予抗感染、对症治疗后腰背部疼痛缓解。近5日再次出现腰背部疼痛，并伴有肉眼血尿多次，无明显尿痛。查体：体温36.4℃，脉搏80次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；彩色多普勒超声：右肾脓肿可能，尿液分析未见明显异常。尿培养为大肠埃希菌（产超广谱β内酰胺酶）。诊断：右肾周脓肿，泌尿道感染。ESBL是指细菌...
问题：由于药品种类品种繁多、规格不一、性质复杂，有些经过长途运输，易受外界因素影响，因此加强药品的入库验收工作，是保证药品质量的一个重要环节。不属于药品外包装的是（）A、木箱B、纸箱C、药品标签D、金属盛器E、包装衬垫物...
问题：根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，药师药物调剂资格取消后，不得恢复其药物调剂资格的时限是（）A、1个月B、3个月C、6个月D、9个月E、12个月...
问题：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、国务院卫生行政管理部门...
问题：医疗用毒性药品，指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品处方的保存期限为（）A、保存1年备查B、保存2年备查C、保存3年备查D、保存4年备查E、保存5年备查...
问题：《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人，该特定工作是（）A、药品研制、生产、经营、使用、广告B、药品研制、经营、使用、检验、监督C、药品研制、生产、使用、检验、监督D、药品研制、生产、经营、使用、监督E、药品生产、经营、使用、检验、监督...
问题：药库按库内温度分为常温库、阴凉库和冷库。常温库的库内温度应保持在（）A、0～30℃B、10～30℃C、0～20℃D、10～20℃E、20～25℃...
问题：麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 批准从事第2类精神药品制剂生产企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门...
问题：麻醉药品的五专不包括（）A、专人负责B、专柜加锁C、专用账册D、专用处方E、专职调剂人员...
问题：需特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、易制毒药品及医疗用毒性药品等。属于第2类精神药品的是（）A、三唑仑B、芬太尼C、地西泮D、毛果芸香碱E、麦角新碱...
问题：药品销售活动应遵循《药品经营质量管理规范》。只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）A、医疗机构配置的制剂B、处方药C、甲类处方药D、保健食品E、麻醉药品...
问题：药品应按质量、性能要求分类储存。使用药品码垛时，应注意垛间距不小于（）A、5cmB、10cmC、30cmD、50cmE、200cm...
问题：某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构...
问题：根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，药师可获得抗菌药物调剂资格的条件是（）A、取得高级专业技术职务任职资格后B、取得中级专业技术职务任职资格后C、取得药师职务任职资格后D、取得药师职务任职资格并经培训后E、培训并考核合格后...
问题：患者男性，57岁，因“反复咳嗽、咳痰、气喘20余年，加重伴间断发热20余日”来诊。患者20年前因受凉后出现咳嗽、咳痰、气喘未予重视，此后上述症状每遇冬春季节或受凉后反复发作，给予抗炎、平喘治疗后好转。20日前受凉出现咳嗽、咳黄痰（量少不易咳出），伴发热，体温最高38℃，无寒战，乏力明显，自服“感冒药、罗红霉素”等药物后症状未减轻，反呈进行性加重，活动后出现气喘，并于痰中带少量鲜血来就诊。就诊前1日胸部X线片：双中下肺野纹理增多、模糊呈间质性改变，右中肺不规则模糊影，双上肺透亮度增加，右上肺及肺尖呈包裹性改...
问题：药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品...
问题：患者男性，36岁，因“头痛3日，加重伴恶心、呕吐9小时”来诊。患者于入院前3日因受凉感冒后出现头痛，呈全头部闷胀感痛，无发热，未予重视，休息后头痛无明显改善。入院前9小时头痛明显加重，伴恶心、呕吐，呕吐物为胃内容物，呈喷射状。查体：体温39.0℃，脉搏96次/分，呼吸23次/分，血压130/80mmHg（1mmHg=0.133kPa）。患者意识恍惚，精神差，烦燥，问答不切题。颅脑CT及肝功能、肾功能、电解质未见明显异常。血常规：白细胞11.72×10/L，中性粒细胞0.92。脑脊液常规：淡黄色，浑浊，无凝...
问题：患者男性，51岁，因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药（该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》），7日后，该患者因“剧烈疼痛”来诊，诊断为急性砷、汞中毒，抢救无效死亡。关于擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人（）A、由县级以上卫生行政部门没收其全部毒性药品B、由市级以上卫生行政部门没收其全部毒性药品C、由药品监督管理部门没收其全部毒性药品D、处以警告或按非法所得的2～5倍罚款E、处以警告或按非法所得的5～10倍罚款F、情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，...
